32批次質(zhì)量不合格,知名鈣片被檢出多批次產(chǎn)品不達(dá)標(biāo),已停工停產(chǎn)、立即召回!
7月19日,近日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告。其中,藥品生產(chǎn)商朗迪制藥碳酸鈣D3多批次檢測含量均不達(dá)標(biāo),目前相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線已停工停產(chǎn),并召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。
對于藥品不合規(guī)的情況,7月20日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者以投資者身份致電振東制藥證券部,對方表示,“具體情況要咨詢朗迪制藥”,公司目前不方便進(jìn)行回復(fù)。
國民“鈣王”翻車?32批次質(zhì)量不合格,已停產(chǎn)召回
近日國家藥監(jiān)局通報(bào),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)、朗迪制藥委托振東制藥、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托振東制藥生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定;以及標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托振東制藥生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)和7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定。
在被通告的49批次藥品中,朗迪制藥及其委托方振東制藥涉及了32個(gè)批次。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)頁截圖
據(jù)國家藥監(jiān)局解釋,含量測定是指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量。也就是說,朗迪制藥及其委托振東制藥生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3片的有效成分未達(dá)標(biāo)。
7月19日,朗迪制藥發(fā)布官方致歉聲明稱:公司已在第一時(shí)間召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。所涉產(chǎn)品都是由于維生素D3含量測定不符合規(guī)定,略低于標(biāo)準(zhǔn)。
朗迪制藥強(qiáng)調(diào),“經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證,維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定,但不會(huì)對人體造成傷害。對于此次出現(xiàn)的問題,公司正與相關(guān)部門一起進(jìn)一步深入排查原因,全力開展可行的整改措施……”
截圖自朗迪制藥官網(wǎng)
作為國民補(bǔ)鈣老品牌,朗迪制藥在市場上素有“鈣王”之稱。
朗迪制藥官網(wǎng)顯示,朗迪作為朗迪制藥旗下鈣制劑品牌,連續(xù)多年居鈣制劑銷售榜前列。其碳酸鈣D3片、碳酸鈣D3顆粒分別于2009年和2010年上市,用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑,幫助防治骨質(zhì)疏松。
朗迪鈣一直是朗迪制藥的明星產(chǎn)品,廣告語為“適合中國人體質(zhì)的鈣”。從銷售業(yè)績看,朗迪鈣一直排在同類產(chǎn)品前列。振東制藥2020年年報(bào)中提到,朗迪鈣以26%的市場占有率超越鈣爾奇,成為鈣制劑領(lǐng)域全國第一。
客服回應(yīng):本店未售不合格藥品
電商平臺(tái)仍然在售
消息一出,不少正在服用“朗迪鈣”的消費(fèi)者表示擔(dān)憂。
就此事,南都記者致電朗迪制藥進(jìn)行咨詢??头诮油ê箅S即進(jìn)行轉(zhuǎn)接,此后無法再次聯(lián)系。
在各大電商平臺(tái),“朗迪鈣”依然在售出。在朗迪的官方旗艦店上,一款成人、兒童、孕婦以及老人均可服用的“朗迪碳酸鈣維生素D咀嚼片”顯示已售出497件,售價(jià)為單瓶68元。在另一個(gè)電商平臺(tái),朗迪保健品旗艦店中,該款“朗迪鈣維生素D中老年孕婦兒童女性成人補(bǔ)鈣片碳酸鈣咀嚼片”已經(jīng)月銷2萬+,售價(jià)為單瓶46.9元。
記者在后臺(tái)咨詢客服,此次召回的鈣片是否為在售產(chǎn)品,對方表示官方召回的產(chǎn)品為碳酸鈣D3片,目前店內(nèi)所銷售的均為碳酸鈣片。
后臺(tái)咨詢客服頁面
記者就此向廣州市第一人民醫(yī)院臨床營養(yǎng)科副主任醫(yī)師沈峰咨詢,對方表示,維生素d是體內(nèi)鈣代謝的重要因子,能夠促進(jìn)鈣的吸收。官方通報(bào)中顯示維d不足,因此該D3片或存在難以促進(jìn)鈣吸收的情況。
生產(chǎn)方或被立案調(diào)查
痛失“現(xiàn)金奶?!保ツ昃尢澪迩f
耐人尋味的是,在市場上素有“鈣王”之稱的朗迪制藥,原為振東制藥全資子公司,由上市公司2016年斥資26.46億元收購所得,此后一直是公司的“現(xiàn)金奶?!?。
不過2021年,振東制藥卻以58億元出售了朗迪制藥100%股權(quán)。這為振東制藥當(dāng)年增加歸母凈利潤約24億元,不過此后,公司的業(yè)績急轉(zhuǎn)直下。
2022年,振東制藥實(shí)現(xiàn)營收37.29億元,同比下降26.80%,歸母凈利潤為-5129萬元,同比下降101.96%。
令人關(guān)注的是,不合規(guī)的多批次碳酸鈣產(chǎn)品,不少由朗迪制藥委托振東制藥生產(chǎn)。
那么,各方責(zé)任應(yīng)該如何認(rèn)定?
對于藥品不合規(guī)的情況,7月20日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者以投資者身份致電振東制藥證券部,對方表示,“具體情況要咨詢朗迪制藥”,公司目前不方便進(jìn)行回復(fù)。
21記者同樣致電朗迪制藥官方服務(wù)熱線,對方工作人員表示,“通告所涉的32個(gè)批次產(chǎn)品已召回,此外(相關(guān)監(jiān)管部門)作出了處罰規(guī)定,之后可能會(huì)對公司有相應(yīng)罰款”。
值得一提的是,國家藥監(jiān)局在通告中強(qiáng)調(diào),“對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改”。
與此同時(shí),通告稱,“國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果”。
鈣片市場已出現(xiàn)多起質(zhì)量不合規(guī)事件
據(jù)《消費(fèi)者報(bào)道》整理,近3年監(jiān)管部門抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格鈣片產(chǎn)品共計(jì)35批次,不合格指標(biāo)主要涉及礦物質(zhì)、維生素、微生物、重量、防腐劑、人工色素等,其中,礦物質(zhì)和維生素不合格次數(shù)較多,兩者合計(jì)占比達(dá)到66.7%。
在不合格品牌方面,葵花、千林、十八寶、生命力等國內(nèi)知名產(chǎn)品均有“上榜”,也有進(jìn)口產(chǎn)品出現(xiàn)不合格,如來自美國康百力等。