32批次質(zhì)量不合格，知名鈣片被檢出多批次產(chǎn)品不達(dá)標(biāo)，已停工停產(chǎn)、立即召回！

7月19日，近日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告。其中，藥品生產(chǎn)商朗迪制藥碳酸鈣D3多批次檢測含量均不達(dá)標(biāo)，目前相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線已停工停產(chǎn)，并召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。

對于藥品不合規(guī)的情況，7月20日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者以投資者身份致電振東制藥證券部，對方表示，“具體情況要咨詢朗迪制藥”，公司目前不方便進(jìn)行回復(fù)。

國民“鈣王”翻車？32批次質(zhì)量不合格，已停產(chǎn)召回

近日國家藥監(jiān)局通報(bào)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司（以下簡稱“朗迪制藥”）、朗迪制藥委托振東制藥、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托振東制藥生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定；以及標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托振東制藥生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3片（Ⅱ）和7批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定。

在被通告的49批次藥品中，朗迪制藥及其委托方振東制藥涉及了32個(gè)批次。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)頁截圖

據(jù)國家藥監(jiān)局解釋，含量測定是指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量。也就是說，朗迪制藥及其委托振東制藥生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3片的有效成分未達(dá)標(biāo)。

7月19日，朗迪制藥發(fā)布官方致歉聲明稱：公司已在第一時(shí)間召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。所涉產(chǎn)品都是由于維生素D3含量測定不符合規(guī)定，略低于標(biāo)準(zhǔn)。

朗迪制藥強(qiáng)調(diào)，“經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證，維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定，但不會(huì)對人體造成傷害。對于此次出現(xiàn)的問題，公司正與相關(guān)部門一起進(jìn)一步深入排查原因，全力開展可行的整改措施……”

截圖自朗迪制藥官網(wǎng)

作為國民補(bǔ)鈣老品牌，朗迪制藥在市場上素有“鈣王”之稱。

朗迪制藥官網(wǎng)顯示，朗迪作為朗迪制藥旗下鈣制劑品牌，連續(xù)多年居鈣制劑銷售榜前列。其碳酸鈣D3片、碳酸鈣D3顆粒分別于2009年和2010年上市，用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，幫助防治骨質(zhì)疏松。

朗迪鈣一直是朗迪制藥的明星產(chǎn)品，廣告語為“適合中國人體質(zhì)的鈣”。從銷售業(yè)績看，朗迪鈣一直排在同類產(chǎn)品前列。振東制藥2020年年報(bào)中提到，朗迪鈣以26%的市場占有率超越鈣爾奇，成為鈣制劑領(lǐng)域全國第一。

客服回應(yīng)：本店未售不合格藥品

電商平臺(tái)仍然在售

消息一出，不少正在服用“朗迪鈣”的消費(fèi)者表示擔(dān)憂。

就此事，南都記者致電朗迪制藥進(jìn)行咨詢?？头诮油ê箅S即進(jìn)行轉(zhuǎn)接，此后無法再次聯(lián)系。

在各大電商平臺(tái)，“朗迪鈣”依然在售出。在朗迪的官方旗艦店上，一款成人、兒童、孕婦以及老人均可服用的“朗迪碳酸鈣維生素D咀嚼片”顯示已售出497件，售價(jià)為單瓶68元。在另一個(gè)電商平臺(tái)，朗迪保健品旗艦店中，該款“朗迪鈣維生素D中老年孕婦兒童女性成人補(bǔ)鈣片碳酸鈣咀嚼片”已經(jīng)月銷2萬+，售價(jià)為單瓶46.9元。

記者在后臺(tái)咨詢客服，此次召回的鈣片是否為在售產(chǎn)品，對方表示官方召回的產(chǎn)品為碳酸鈣D3片，目前店內(nèi)所銷售的均為碳酸鈣片。

后臺(tái)咨詢客服頁面

記者就此向廣州市第一人民醫(yī)院臨床營養(yǎng)科副主任醫(yī)師沈峰咨詢，對方表示，維生素d是體內(nèi)鈣代謝的重要因子，能夠促進(jìn)鈣的吸收。官方通報(bào)中顯示維d不足，因此該D3片或存在難以促進(jìn)鈣吸收的情況。

生產(chǎn)方或被立案調(diào)查

痛失“現(xiàn)金奶?！保ツ昃尢澪迩f

耐人尋味的是，在市場上素有“鈣王”之稱的朗迪制藥，原為振東制藥全資子公司，由上市公司2016年斥資26.46億元收購所得，此后一直是公司的“現(xiàn)金奶?！?。

不過2021年，振東制藥卻以58億元出售了朗迪制藥100%股權(quán)。這為振東制藥當(dāng)年增加歸母凈利潤約24億元，不過此后，公司的業(yè)績急轉(zhuǎn)直下。

2022年，振東制藥實(shí)現(xiàn)營收37.29億元，同比下降26.80%，歸母凈利潤為-5129萬元，同比下降101.96%。

令人關(guān)注的是，不合規(guī)的多批次碳酸鈣產(chǎn)品，不少由朗迪制藥委托振東制藥生產(chǎn)。

那么，各方責(zé)任應(yīng)該如何認(rèn)定？

對于藥品不合規(guī)的情況，7月20日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者以投資者身份致電振東制藥證券部，對方表示，“具體情況要咨詢朗迪制藥”，公司目前不方便進(jìn)行回復(fù)。

21記者同樣致電朗迪制藥官方服務(wù)熱線，對方工作人員表示，“通告所涉的32個(gè)批次產(chǎn)品已召回，此外（相關(guān)監(jiān)管部門）作出了處罰規(guī)定，之后可能會(huì)對公司有相應(yīng)罰款”。

值得一提的是，國家藥監(jiān)局在通告中強(qiáng)調(diào)，“對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改”。

與此同時(shí)，通告稱，“國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果”。

鈣片市場已出現(xiàn)多起質(zhì)量不合規(guī)事件

據(jù)《消費(fèi)者報(bào)道》整理，近3年監(jiān)管部門抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格鈣片產(chǎn)品共計(jì)35批次，不合格指標(biāo)主要涉及礦物質(zhì)、維生素、微生物、重量、防腐劑、人工色素等，其中，礦物質(zhì)和維生素不合格次數(shù)較多，兩者合計(jì)占比達(dá)到66.7%。

在不合格品牌方面，葵花、千林、十八寶、生命力等國內(nèi)知名產(chǎn)品均有“上榜”，也有進(jìn)口產(chǎn)品出現(xiàn)不合格，如來自美國康百力等。