安徽省藥監(jiān)局7月17日公布最新行政處罰信息，2家醫(yī)療器械企業(yè)被罰。

據(jù)行政處罰決定書(shū)，合肥華泰醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的編號(hào)502209656的立式壓力蒸汽滅菌器（型號(hào)規(guī)格LX-B50L）經(jīng)檢驗(yàn)，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定，被罰款2.6萬(wàn)元。

合肥一諾電子有限公司因生產(chǎn)說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合規(guī)定的組織氧飽和度監(jiān)護(hù)儀的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第一款和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條第二款的規(guī)定，被罰款1萬(wàn)元。

資料顯示，合肥華泰醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2005年6月，致力于實(shí)驗(yàn)室儀器、醫(yī)療消毒設(shè)備的研究、設(shè)計(jì)與制造。主要產(chǎn)品包括不銹鋼手提式、立式、臺(tái)式、臥式等蒸汽滅菌器及低溫等離子體滅菌器。據(jù)天眼查，2015年，該公司曾2次因生產(chǎn)無(wú)警示標(biāo)示醫(yī)療器械，被長(zhǎng)豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款合計(jì)4萬(wàn)元。

合肥一諾電子有限公司成立于2005年，主營(yíng)各類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、租賃和經(jīng)營(yíng)等，為合肥淋潤(rùn)醫(yī)療集團(tuán)成員之一。淋潤(rùn)醫(yī)療集團(tuán)旗下還有合肥淋潤(rùn)醫(yī)療科技合伙企業(yè)（有限合伙）、浙江潤(rùn)森醫(yī)療科技有限公司、合肥諾和電子科技有限公司等企業(yè)。

來(lái)源：安徽省藥監(jiān)局