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          研究發(fā)現(xiàn)缺乏臨床試驗(yàn)發(fā)表的財(cái)務(wù)披露

          2019-02-02 14:38:45來源:
          導(dǎo)讀新的研究顯示,在主要科學(xué)期刊上發(fā)表的腫瘤臨床試驗(yàn)作者的醫(yī)藥行業(yè)支付的很大一部分沒有披露。這些出版物專注于測(cè)試新型抗癌藥物的臨床試驗(yàn)

          新的研究顯示,在主要科學(xué)期刊上發(fā)表的腫瘤臨床試驗(yàn)作者的醫(yī)藥行業(yè)支付的很大一部分沒有披露。這些出版物專注于測(cè)試新型抗癌藥物的臨床試驗(yàn)。

          研究信的作者檢查了聯(lián)邦公開支付數(shù)據(jù)庫(kù),以確定在高影響力期刊上撰寫研究的腫瘤學(xué)家的付款。然后,他們對(duì)信息進(jìn)行交叉檢查,以確定當(dāng)臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在科學(xué)期刊上時(shí),作者是否正確披露了資金。根據(jù)期刊的不同,幾乎有一半的資金沒有披露。

          “這是榮譽(yù)系統(tǒng),”共同作者Erick Turner博士說,他是OHSU醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)副教授,也是俄勒岡州波特蘭市OHSU醫(yī)療保健倫理中心的高級(jí)學(xué)者。“這些期刊要求作者做出這些披露,但其背后沒有法律效力。”

          以前的研究調(diào)查了臨床實(shí)踐指南的作者之間的資金披露。然而,這是第一項(xiàng)檢查FDA批準(zhǔn)新腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)發(fā)表中的利益沖突的研究。

          研究人員指出,制藥公司的付款已被證明會(huì)改變醫(yī)生的處方做法。

          “我們知道制藥公司贊助他們自己藥物的試驗(yàn)。這并不奇怪,”主要作者,俄克拉荷馬州立大學(xué)研究員DO博士,Cole Wayant說。“但值得關(guān)注的是,這種資金往往沒有在臨床試驗(yàn)的出版物中披露,這些臨床試驗(yàn)構(gòu)成了FDA批準(zhǔn)和臨床實(shí)踐指南的基礎(chǔ)。”

          研究人員在2016年1月1日至2017年8月31日期間確定了344名腫瘤學(xué)家 - 與腫瘤藥物相關(guān)的臨床試驗(yàn)的作者。累計(jì),344位腫瘤學(xué)家的作者共收到了2.16億美元的四類付款:演講費(fèi)和其他一般付款; 研究協(xié)調(diào)研究; 通過股票支付研究補(bǔ)助金和所有權(quán)。

          然后,作者比較了六種高影響力科學(xué)期刊發(fā)表的臨床試驗(yàn)中的利益沖突披露:新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志,柳葉刀,柳葉刀腫瘤學(xué),柳葉刀血液學(xué),臨床腫瘤學(xué)雜志和JAMA腫瘤學(xué)。該研究發(fā)現(xiàn),近三分之一的腫瘤學(xué)家 - 作者(共110人)沒有完全披露付款情況。

          “在FDA批準(zhǔn)的腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)中,偏倚,無論是真實(shí)的還是潛在的,更為關(guān)注,因?yàn)檫@些腫瘤藥物通常與生存的邊際改善相關(guān),但成本過高,”作者寫道。

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