21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 朱萍 實(shí)習(xí)生朱益孝 北京報(bào)道“腦機(jī)接口雖然是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)，目前為止已經(jīng)不存在非常難以突破的技術(shù)難關(guān)，更多的是工程性的開(kāi)發(fā)。大概在5年以?xún)?nèi)會(huì)誕生真正能夠應(yīng)用于臨床的腦機(jī)接口。在此基礎(chǔ)上，后續(xù)包括像增強(qiáng)型腦機(jī)接口會(huì)得到進(jìn)一步的發(fā)展。” 在日前舉行的第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，智冉醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO宋麒博士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等媒體表示。

5月26日，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink宣布，公司已獲得FDA批準(zhǔn)，準(zhǔn)許啟動(dòng)其植入式腦機(jī)接口設(shè)備（BCI）首次人體臨床研究。馬斯克介紹，公司將首先專(zhuān)注于兩方面應(yīng)用：恢復(fù)失明者視力，以及幫助肌肉運(yùn)動(dòng)受損者控制智能設(shè)備，甚至恢復(fù)脊髓受損者的全身功能。

2020年，馬斯克在直播中展示了一只大腦中植入計(jì)算機(jī)芯片的豬，以體現(xiàn)大腦植入物的安全性和記錄神經(jīng)活動(dòng)的能力。2021年Neuralink公司發(fā)布了一段視頻，內(nèi)容是一只植入芯片的猴子用腦電波玩電子乒乓球游戲，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。

中國(guó)信息通信研究院《腦機(jī)接口總體愿景與關(guān)鍵技術(shù)研究報(bào)告2022》（下稱(chēng)《研究報(bào)告》）指出，腦科學(xué)問(wèn)題是人類(lèi)理解自然和人類(lèi)本身的“終極疆域”，而腦機(jī)接口是破解該“終極疆域”的有效手段之一。腦機(jī)接口已成全球科技前沿，在面向未來(lái)的科技發(fā)展中占有重要地位。

宋麒認(rèn)為，現(xiàn)在腦機(jī)接口最主要的應(yīng)用場(chǎng)景是針對(duì)各種腦科學(xué)研究的科研場(chǎng)景，瞄準(zhǔn)包括運(yùn)動(dòng)、視覺(jué)等初級(jí)功能，能對(duì)神經(jīng)相關(guān)的醫(yī)療器械和神經(jīng)類(lèi)藥物研發(fā)做出貢獻(xiàn)。2024-2028年階段，真正實(shí)現(xiàn)臨床落地的腦機(jī)接口將會(huì)誕生，更關(guān)注記憶、學(xué)習(xí)、意識(shí)等高級(jí)腦功能，應(yīng)用場(chǎng)景也會(huì)拓展，實(shí)現(xiàn)真正的大腦增強(qiáng)，參與神經(jīng)功能恢復(fù)、神經(jīng)調(diào)控等治療。

中美腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)競(jìng)賽如火如荼

Neuralink不是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn)的腦機(jī)接口企業(yè)。成立于2012年的Synchron在2021年成為第一家獲FDA批準(zhǔn)在人類(lèi)患者身上進(jìn)行永久植入式BCI實(shí)驗(yàn)的企業(yè)，并且在2022年獲得7500萬(wàn)美元C輪融資。比爾?蓋茨和杰夫?貝索斯都參與了本輪融資。

據(jù)報(bào)道，截至2023年2月，Synchron已經(jīng)在7名患者身上植入了設(shè)備，幫助嚴(yán)重癱瘓或者漸凍癥患者恢復(fù)與外界交流的能力。例如，漸凍癥患者Pholip O'Keefe植入設(shè)備后成功在個(gè)人主頁(yè)上發(fā)表推文。

中國(guó)也在加快發(fā)展腦機(jī)接口技術(shù)。5月29日，在2023中關(guān)村論壇的“腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展論壇”上，工信部總工程師趙志國(guó)表示，將把腦機(jī)接口作為培育未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，加強(qiáng)腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景的探索，加速推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

據(jù)行業(yè)媒體智庫(kù)數(shù)據(jù)，主要省/直轄市已將腦機(jī)接口納入五年規(guī)劃，從省/直轄市級(jí)進(jìn)行宏觀(guān)統(tǒng)籌。重大疾病康復(fù)成為部分省/直轄市腦機(jī)接口先鋒陣地，浙江、上海重點(diǎn)支持腦機(jī)接口在智能假肢、眼腦健康、外骨骼機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等方面的應(yīng)用。

按照信號(hào)采集方式不同，腦機(jī)接口主要分為植入和非植入兩種技術(shù)路線(xiàn)。

《研究報(bào)告》介紹，植入式腦機(jī)接口技術(shù)主要應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域，最有可能率先落地并帶來(lái)市場(chǎng)收益的是神經(jīng)替代、神經(jīng)調(diào)控相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品。非植入式腦機(jī)接口技術(shù)可應(yīng)用在更廣泛的生產(chǎn)生活領(lǐng)域，正逐步在康復(fù)訓(xùn)練、教育娛樂(lè)、智能生活、生產(chǎn)制造等眾多方面為人類(lèi)帶來(lái)福祉。

據(jù)動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前非植入式腦機(jī)接口企業(yè)占行業(yè)主導(dǎo)，占比超過(guò)60%。中美腦機(jī)接口企業(yè)數(shù)量接近，截至2022年底，中美腦機(jī)接口企業(yè)數(shù)量占全球企業(yè)總量比例分別為38%、36%。但中美發(fā)展路徑迥異，中國(guó)以非植入式腦機(jī)接口企業(yè)為主，美國(guó)以植入式腦機(jī)接口企業(yè)為主。

在2021年國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口融資總額、事件數(shù)創(chuàng)下新高后，2022年行業(yè)進(jìn)入冷靜期。資本不再?gòu)V散網(wǎng)，而聚焦于投資那些有產(chǎn)品且正在開(kāi)展或即將開(kāi)展臨床試驗(yàn)的公司，下一步將關(guān)注臨床試驗(yàn)后的商業(yè)化落地。2022年國(guó)內(nèi)獲得融資的主要是植入式腦機(jī)接口企業(yè)，投資機(jī)構(gòu)越來(lái)越看重植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的未來(lái)發(fā)展。

柔性電極：下一代技術(shù)的發(fā)展方向

宋麒指出，植入式電極從首次臨床應(yīng)用到現(xiàn)在已經(jīng)過(guò)去了15年，目前為止還沒(méi)有真正大規(guī)模地應(yīng)用到臨床上。主要有兩個(gè)問(wèn)題。

第一是通道。目前腦機(jī)接口僅約一百個(gè)通道，能夠轉(zhuǎn)換的信息相對(duì)有限。

第二是材質(zhì)?，F(xiàn)在臨床使用的剛性電極生物力學(xué)性能和大腦組織有較大差異，植入過(guò)程中容易對(duì)大腦產(chǎn)生損傷，植入以后會(huì)和大腦軟組織發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，容易引起大腦組織免疫炎癥反應(yīng)，使得植入電極在幾個(gè)月甚至幾周內(nèi)就失效，很大程度上限制了腦機(jī)接口的應(yīng)用。

解決信號(hào)長(zhǎng)期穩(wěn)定性問(wèn)題的答案，就是新一代高通量柔性電極。

宋麒進(jìn)一步指出，新一代高通量柔性電極能夠達(dá)到微米級(jí)別，接近甚至小于神經(jīng)元細(xì)胞突觸大小，可以采集到單個(gè)神經(jīng)元信號(hào)。電極通道數(shù)可以做到上千、上萬(wàn)，增加信息帶寬和存儲(chǔ)量。

新一代電極采用超薄柔性材料，可以盡可能減少植入創(chuàng)傷。植入以后電極跟隨大腦一起運(yùn)動(dòng)，不容易發(fā)生免疫炎癥反應(yīng)，從而長(zhǎng)期穩(wěn)定讀取信號(hào)。例如，智冉醫(yī)療創(chuàng)始人和首席科學(xué)家方英團(tuán)隊(duì)研發(fā)了能夠支持1024通道信號(hào)采集，同時(shí)最小尺寸僅3*1.5微米級(jí)別的高通量神經(jīng)流蘇電極，實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的動(dòng)物神經(jīng)信號(hào)采集，為將來(lái)高通量柔性腦機(jī)接口在人身上的臨床應(yīng)用打下了基礎(chǔ)。

上述《研究報(bào)告》提出，腦機(jī)接口系統(tǒng)應(yīng)滿(mǎn)足“準(zhǔn)確、高效、穩(wěn)定、易用和安全”需求，應(yīng)從性能指標(biāo)和可用性指標(biāo)兩個(gè)方面衡量腦機(jī)接口是否滿(mǎn)足需求。性能指標(biāo)主要體現(xiàn)在響應(yīng)時(shí)間、識(shí)別正確率、可輸出指令數(shù)量和菲茲吞吐量（Fitts Throughput）四個(gè)量化指標(biāo)?？捎眯灾笜?biāo)體現(xiàn)在易用性、長(zhǎng)效性、魯棒性、安全性和互操作性五個(gè)指標(biāo)。

腦機(jī)接口的初步臨床應(yīng)用僅是腦機(jī)接口發(fā)展的開(kāi)始，隨著腦機(jī)接口大規(guī)模投入到臨床應(yīng)用，人類(lèi)對(duì)大腦功能的研究也會(huì)有更加深刻的理解，腦機(jī)接口的應(yīng)用范圍也會(huì)進(jìn)一步拓展。

根據(jù)中國(guó)殘聯(lián)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)肢體殘疾2472萬(wàn)人，視覺(jué)障礙群體將近1800萬(wàn)，有聽(tīng)力殘疾人數(shù)達(dá)2780萬(wàn)人。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)老年癡呆患病率有6%，抑郁癥和焦慮癥的患病率接近7%，其它神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者過(guò)千萬(wàn)，并隨著老齡化程度提高而快速增長(zhǎng)。

《研究報(bào)告》認(rèn)為，盡管當(dāng)前腦機(jī)接口核心軟硬件產(chǎn)品全球市場(chǎng)估算僅十多億美元，但如果腦機(jī)接口技術(shù)得到長(zhǎng)足發(fā)展，將會(huì)撬動(dòng)數(shù)千乃至萬(wàn)億規(guī)模的神經(jīng)重塑、神經(jīng)替代、神經(jīng)調(diào)控的市場(chǎng)。

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中對(duì)“多學(xué)科協(xié)作，多行業(yè)協(xié)同”訴求非常強(qiáng)烈，有必要面向腦機(jī)接口領(lǐng)域形成“產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)政”體系。由此《研究報(bào)告》建議以科研資源共享機(jī)制推動(dòng)學(xué)術(shù)協(xié)同，以聯(lián)盟合作方式推動(dòng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同，以標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試研究推動(dòng)應(yīng)用落地，最后以科技倫理保障應(yīng)用安全。