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          “移植”臨床實驗在上海開展,供體一般來自患者母親

          2023-04-07 06:10:38來源:
          導(dǎo)讀復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院(上海紅房子醫(yī)院)正在開展一項“移植”臨床實驗,招募18-40歲之間的性不孕患者,為她們圓一個生育的夢想。4月5日...

          復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院(上海紅房子醫(yī)院)正在開展一項“移植”臨床實驗,招募18-40歲之間的性不孕患者,為她們圓一個生育的夢想。

          4月5日,澎湃新聞記者采訪了這項臨床實驗的負(fù)責(zé)人——復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院委、婦科專家華克勤教授。

          何為性不孕患者?華克勤介紹,性不孕患者即指先天性無,或因婦科惡性腫瘤、產(chǎn)后出血而切除、宮腔粘連等無法生育的患者。中國作為人口大國,這類患者達70萬。

          “我們也希望可以通過移植,幫助更多性不孕的女性,生育自己的后代?!比A克勤表示,在臨床上,她接觸過不少性不孕女性,其中不少有生育孩子的意愿,在目前在國內(nèi)還沒有得到法律保障的前提下,移植是唯一一個能讓性不孕的女性擁有自己生物學(xué)后代的途徑,這也是開展這項臨床研究的原因和意義。

          國內(nèi)已開展3例移植

          華克勤解釋稱,移植,就是將一個女人的,移植到另一個女人的身體,使其擁有正常生育能力。最初是由瑞典一名性不孕的患者在醫(yī)生Mats Brannstrom的門診提出的概念,這名患者當(dāng)時33歲,因?qū)m頸癌行切除+淋巴清掃而失去了。在得知自己這么年輕將不能生育自己的孩子以后,她希望能把別人不再需要的切除后,移植到自己的盆腔內(nèi),這樣自己可以有機會懷孕,等到生育屬于自己的孩子以后再切除這個。

          “這項技術(shù)之前有國內(nèi)外專家同期開展探索,此前也有專家在動物模型上嘗試進行移植研究,包括小鼠、大鼠、狗、羊、豬、兔及非人靈長類。在我們醫(yī)院,之前也開展了鼠的實驗,移植的已經(jīng)孕育出了鼠寶寶,同時還開展了兔子、食蟹猴的實驗,移植的均獲得存活。在動物實驗之后,國內(nèi)外都有專家嘗試在人體上開展這項嘗試,一開始針對生殖道畸形患者開展,還有宮頸癌患者等,都有成功的案例出現(xiàn)。而在國內(nèi),此前也有醫(yī)院開展了3例移植,其中1例已經(jīng)成功孕育了健康寶寶?!比A克勤說。


          在21世紀(jì)初期,全球僅有幾家單位開始在動物模型上嘗試進行移植研究,包括小鼠、大鼠、狗、羊、豬、兔及非人靈長類。本文圖片來源:復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院

          資料顯示,截至目前,全球共計已經(jīng)開展80例人體移植并獲得了20余例活產(chǎn)分娩的記錄,而且其中來自于遺體捐贈的也已成功孕育了后代,世界上首例移植術(shù)后分娩的嬰兒,如今已成長為9歲健康男童。

          華克勤特別強調(diào),該院開展的移植研究,不針對健康女性開展,必須是已婚女性,年齡在18-40歲之間,同時為性不孕且渴望通過移植妊娠的女性。此外,也要求體重指數(shù)≤28kg/m2、無糖尿病、高血壓、心血管和腎臟疾病、無血栓性疾病等,如果為惡性腫瘤患者,要求5年無復(fù)發(fā),經(jīng)醫(yī)生團隊的專業(yè)評估,以及體格檢查、實驗室檢查、盆腔核磁等檢查,才能進入這項臨床實驗。

          在這項臨床實驗開始招募志愿者之前,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院就已經(jīng)開展了相關(guān)的倫理委員會討論,并已經(jīng)通過了衛(wèi)生主管部門的倫理驗證,同時還邀請了曾開展這項技術(shù)的西京醫(yī)院的專家,就這一技術(shù)可能出現(xiàn)的風(fēng)險和可行性治療方案開展討論,以做好安全和風(fēng)險保障。


          移植妊娠流程

          國內(nèi)主要是母親將貢獻給不孕的女兒

          根據(jù)移植的要求,首先需要凍存受體的卵子和其丈夫的結(jié)合而成的受精卵,隨后從供體獲取配型良好的,體外修整以后將植入受體的盆腔。

          在這項臨床研究中,移植供體哪里來?華克勤回答:“一般最常見是母親,國內(nèi)研究目前也是用的母親,國外則有母親、姐妹、好友、尸體供者等等,比較廣。我們從門診溝通來看,媽媽一般還是愿意貢獻的,當(dāng)然沒有絕經(jīng)的質(zhì)量會更好,而如果是來自親友等捐贈,必須基于自愿的原則,不能有任何道德綁架或者因愧疚心理產(chǎn)生的補償?shù)鹊?,我們對于有意愿進行移植的患者,也會進行術(shù)前心理評估?!?/p>

          華克勤表示,目前,該院也收到很多咨詢,問“男性能不能也能替女人進行移植”,甚至還有一些男性希望替自己妻子來體驗生二胎的過程,“其實男性及人的移植問題目前在國外也面臨很多倫理討論,由于男性骨盆、內(nèi)生殖器結(jié)構(gòu)以及激素問題,所以目前還沒有這方面的手術(shù)研究,當(dāng)然男性也會面臨更多的倫理爭議,所以目前開展的研究都要求生物學(xué)基因是染色體46XX的女性?!?/p>

          針對“移植如果真的全面放開,會不會有器官買賣及器官分配不均的情況的發(fā)生,會不會對于窮人來說不公平”的問題,華克勤解釋,醫(yī)學(xué)研究從來都是倫理先行,相關(guān)調(diào)查和文章已經(jīng)很多了,他們也在研究前發(fā)表了倫理討論的文章,有了倫理審核后才循序漸進地開展研究。

          針對收費問題,華克勤說,目前由于還在臨床研究階段,醫(yī)療機構(gòu)將會承擔(dān)其中的醫(yī)療費用。與此同時,國內(nèi)主要是母親將貢獻給不孕的女兒,均為無償貢獻,后續(xù)也可能隨著腦死亡供體研究的開展,會有等待移植的患者優(yōu)先次序問題,仍然需要進一步分析。

          “移植手術(shù)在國內(nèi)是一項新的技術(shù),但在人口老齡化以及生育率持續(xù)走低的背景下,潛力是值得關(guān)注的,醫(yī)學(xué)的發(fā)展總需要倫理、數(shù)據(jù)的支撐,我們也想通過這次的臨床探索,能為這項技術(shù)的落地提供更多可能?!比A克勤說。

          附:哪些女性可以選擇移植

          1、>18歲,<40歲;

          2、性不孕且渴望通過移植妊娠;

          3、已婚;

          4、體重指數(shù)≤28kg/m2;

          5、無吸煙,無藥物或酒精濫用;

          6、無重度腹腔內(nèi)粘連;

          7、惡性腫瘤患者5年無復(fù)發(fā);

          8、非腸管代,長度≥5cm;

          9、AFC>8或AMH>1.5μg/L;

          10、LCT正常,高危HPV篩查陰性;

          11、無HBV、HCV、HIV、人類嗜好T細(xì)胞病毒(HTLV)、CMV、EB病毒、衣原體、梅毒、淋球菌感染;

          12、無精神疾病;

          13、無糖尿病、高血壓、心血管和腎臟疾??;

          14、無慢性阻塞性肺部疾病、結(jié)核;

          15、無血栓性疾病;

          16、愿意接受術(shù)后免疫抑制藥物及接受剖宮產(chǎn)手術(shù)及分娩后的切除術(shù);

          17、自愿簽署知情同意書,可以在任何時候無條件退出。

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