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1、【藥品名稱(chēng)】
2、通用名稱(chēng):還原型谷胱甘肽片
3、商品名稱(chēng):谷胱甘肽片(阿拓莫蘭)
4、英文名稱(chēng):Reduced Glutathione Tablets
5、拼音全碼:GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)
6、【主要成份】 主要成份為還原型谷胱甘肽。
7、【成 份】化學(xué)名:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨?;?甘氨酸
8、分子量:C10H17N3O6S
9、【性 狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
10、【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
11、【規(guī)格型號(hào)】 0.1g*36s
12、【用法用量】 成人常用量為每次口服400mg(4片),每日三次。療程12周。
13、【不良反應(yīng)】 1、過(guò)敏癥:偶有皮疹等過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥。 2、偶有食欲不振,惡心、嘔吐、上腹痛等癥狀。
14、【禁 忌】 對(duì)本品成分過(guò)敏者應(yīng)禁用。
15、【注意事項(xiàng)】 放在兒童不易觸及的地方。
16、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
17、【兒童用藥】 尚不明確。
18、【老年患者用藥】 尚不明確。
19、【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小鼠及家兔于孕期經(jīng)靜脈給予谷胱甘肽,未見(jiàn)生殖毒性反應(yīng)。本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確。
20、【藥物相互作用】 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
21、【藥物過(guò)量】 尚不明確。
22、【藥理毒理】 還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類(lèi)化合物,在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng),激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。還原型谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝,促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量,起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體內(nèi)的SH酶等,促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝,以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜的代謝過(guò)程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。
23、【藥代動(dòng)力學(xué)】 文獻(xiàn)報(bào)道,10名健康男性志愿者單劑量口服600mg谷胱甘肽片(國(guó)外品),測(cè)得血中谷胱甘肽濃度達(dá)峰時(shí)間為1.35±0.20h,谷胱甘肽濃度峰值(Cmax)為23.79±7.15μmol/L,藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)為74.49±16.49μmol/(L·h)。
24、【貯 藏】 密閉,置陰涼干燥處保
25、【包 裝】 口服固體藥用瓶;0.1g*36s/瓶。
26、【有 效 期】 24 月
27、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH
28、【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050667
29、【生產(chǎn)企業(yè)】 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
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