2018年，一部現(xiàn)實主義題材《我不是藥神》創(chuàng)下31億的暑期票房冠軍。在無數(shù)人嘆息動容的同時，“天價救命藥”如何能讓普通患者也能可及，成為公眾普遍關注的話題。

這部影片中的白血病治療藥物——格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼）是天價藥的一個縮影。這款由諾華制藥研制的藥品，在2004年初入中國時，原研藥價格高達23500元（120片/盒）。

而據(jù)第一財經記者了解，近十年來，越來越多的廠家進入白血病治療藥物的市場，使得這款“救命神藥”的價格也一降再降。

根據(jù)中康科技CHIS開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)，近三年格列衛(wèi)的零售終端價格在不斷下降，2022年零售市場價格為49.32元。而記者7月22日在某電商平臺看到，格列衛(wèi)原研藥的價格多在1700元~1800元之間。

而隨著越來越多的國產仿制藥獲批，國產甲磺酸伊馬替尼篇的最低價格更是已經降至144元/盒。目前電商平臺的格列衛(wèi)1700多元的銷售價格，與諾華原研藥最初進入中國市場時相比，單價下降也超過九成。

“救命神藥”不斷降價

7月19日，湖北省醫(yī)保局掛出了一則《關于公示第一批至第五批國家組織藥品集中采購非中選品種相關信息的通知》，稱開展了第一批至第五批國家組織藥品集中采購同通用名下非中選品種過評屬性、掛網價調整、暫停掛網及其申投訴處理工作，在此基礎上，擬定了醫(yī)保支付標準等相關工作，形成了非中選品種擬掛網清單。這批清單的公示日期為2023年7月19日至7月23日。

藥品掛網價是指藥品在湖北全省藥械集中采購平臺公示的價格，供全省公立醫(yī)療機構采購。按照規(guī)定，武漢全部公立醫(yī)療機構執(zhí)行網上采購政策，必須通過省藥械集中采購平臺采購所需已掛網的藥品，不得從網下等非規(guī)定渠道進行采購。藥品掛網價格為全市公立醫(yī)療機構最高限價。

第一批非中選品種擬掛網清單顯示，共有6款甲磺酸伊馬替尼列入其中，除原研藥諾華制藥外，還有正大天晴、江蘇豪森、齊魯制藥、重慶藥友和國藥一心5款，均為過評品種。

價格方面，掛網最高的仍然是格列衛(wèi)，為7182元。正大天晴、江蘇豪森、齊魯制藥和國藥一心的甲磺酸伊馬替尼掛網價格只有500多元。

而即使按照掛網價格7182元計算，原研藥格列衛(wèi)的價格較最初進入中國市場時的23500元（120片/盒）也下降了近四成。

根據(jù)中康科技CHIS開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)，近三年盡管格列衛(wèi)在醫(yī)院的價格維持在7182元左右，但是零售終端的價格在不斷下降，2022年零售市場價格為49.32元。

記者在某電商平臺搜索“甲磺酸伊馬替尼”的結果顯示，以大多數(shù)藥房在售0.1g*60片/盒為標準，格列衛(wèi)原研藥的價格只有1700元~1800元之間，而國產藥的價格則在500元左右。如江蘇豪森的昕維片劑價格為430元，正大天晴的格尼可膠囊為441.88元，價格最低的為重慶圣華曦藥業(yè)生產的圣迪卡片劑，預估到手價為144元。

9家國內公司獲批生產

越來越多便宜的國產“救命神藥”出現(xiàn)，與2013年4月伊馬替尼的化合物專利在中國的保護期結束有關，國產仿制藥開始得以生產上市。

2013年6月到2014年10月間，江蘇豪森、正大天晴和石藥歐意的三款國產仿制藥拿到了生產批文。由于仿制藥的藥效究竟幾何仍未經過驗證，當時諾華的原研藥格列衛(wèi)依然占據(jù)了大部分的市場。公開數(shù)據(jù)顯示，2016年甲磺酸伊馬替尼片全球銷售40多億美元。

國產藥的競爭力在2018年后開始提升。2018~2020年，上述三款藥物先后通過一致性評價。2018年7月5日，江蘇豪森藥業(yè)稱收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品伊馬替尼的《藥品補充申請批件》，國家藥審中心審評建議為通過一致性評價，成為該藥品首家通過一致性評價的企業(yè)。

過評，意味著藥品在質量療效上達到了及格線，仿制藥有了更強的競爭力。2018年9月，翰森制藥（豪森藥業(yè)）披露赴港上市的招股書顯示，核心品種甲磺酸伊馬替尼2017年的銷售收入為人民幣25億元，自2016年增長7.3%，截至2018年6月30日的6個月，較去年同期增長34.5%。

而隨著2017年甲磺酸伊馬替尼片進入醫(yī)保目錄疊加藥品集采效應，更多廠家進入到這一領域。國家藥監(jiān)局網站顯示，國產的甲磺酸伊馬替尼共有9個生產廠家獲批，分別為石藥集團的歐意藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥、深圳信立泰藥業(yè)、重慶藥友制藥、連云港潤眾制藥、上海諾創(chuàng)制藥、福建南方制藥和重慶圣華曦藥業(yè)，其中上海諾創(chuàng)制藥和福建南方制藥先后于今年5月和6月剛剛獲批。

隨之而來的就是價格不斷走低。

2018年，北京、天津、上海、重慶四個直轄市以及沈陽、廣州、成都、西安等11個城市（簡稱“4+7”城市）藥品集采中，江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標，中標價格為每盒623.82元。2019年，“4+7”帶量采購擴圍，正大天晴以586.39元的價格中標，進一步降低了該款藥物的價格。

到了2022年8月，上海市發(fā)布價格調整通知，石藥歐意生產的甲磺酸伊馬替尼片調整后的醫(yī)保支付協(xié)議采購價已經降至180元/盒。

國產藥價格的走低，也沖擊著原研藥的價格。

2018年，包括陜西在內的14省區(qū)進口抗癌藥品聯(lián)合議價工作完成，共有包括格列衛(wèi)在內的47個抗癌藥品議價成功，根據(jù)公告，格列衛(wèi)規(guī)格為0.1g*60片的議價結果為9998元。

2019年，根據(jù)第一財經此前報道，原研藥格列衛(wèi)在上海地區(qū)的價格已經降到了7182元/盒，與當時11000元左右的市場價格相比，降幅約30%。

新的進展

值得一提的是，隨著長期服藥帶來的耐藥性增加，格列衛(wèi)的研發(fā)迭代也備受關注。

業(yè)界陸續(xù)開發(fā)二代、三代BCR-ABL抑制劑，以解決耐藥問題和提升安全性。百時美施貴寶的達沙替尼、諾華的尼洛替尼相繼推出，使得第二代BCR-ABL抑制劑在慢性髓細胞白血病的一線和二線治療中逐漸占據(jù)了重要地位。但是，第二代BCR-ABL抑制劑使用過程中，耐藥性問題仍然存在。

2021年11月，被稱為國產“第三代格列衛(wèi)”的耐立克獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局上市批準，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

今年，7月6日亞盛醫(yī)藥官微宣布，耐立克獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心臨床試驗許可，將開展聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（簡稱“Ph+ALL”）患者的關鍵注冊性Ⅲ期臨床試驗。

2022年底，諾華決定不再負責格列衛(wèi)在中國的銷售推廣。

國藥控股的官微顯示，從2023年1月1日起，國藥控股正式取得諾華格列衛(wèi)在中國市場的商業(yè)推廣權。藥盾公益基金理事解奕炯在接受媒體采訪表示，對很多藥品而言，需要在一定的發(fā)展周期后調整固有營銷模式，以此帶動銷售二次高峰。這樣不僅可以延長藥品銷售的生命周期，還能夠極大地增強藥品的可及性，惠及更廣泛的患者。

本報記者林志吟對此文亦有貢獻