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          新冠中和抗體停產(chǎn)后 騰盛博藥“賣二換一” 這次賭對了嗎?

          2023-06-29 17:23:53來源:
          導(dǎo)讀 本報(bào)(chinatimes.net.cn)記者孫夢圓 于娜 北京報(bào)道6月26日,騰盛博藥公告稱,公司將出售Qpex股權(quán)并獲得BRII-693的全球獨(dú)家權(quán)益,作為Qp...


          本報(bào)(chinatimes.net.cn)記者孫夢圓 于娜 北京報(bào)道

          6月26日,騰盛博藥公告稱,公司將出售Qpex股權(quán)并獲得BRII-693的全球獨(dú)家權(quán)益,作為Qpex的股東,公司將在收購?fù)瓿蓵r出售其持有的全部Qpex股份權(quán)益并獲得約1600萬美元的收入,以及未來基于在美國的里程碑事件的潛在付款。

          記者注意到,公司官網(wǎng)顯示,該管線內(nèi),除BRII-693外,還有兩款產(chǎn)品,分別是BRII-672 、BRII-636,均處于I期臨床開發(fā)階段。公告顯示,騰盛博藥失去了上述兩款產(chǎn)品的權(quán)益,在該領(lǐng)域內(nèi),只剩BRII-693一款藥物。這似乎也意味著,騰盛博藥用“二換一”,得到了預(yù)付款。

          對此,騰盛博藥方面回復(fù)《華夏時報(bào)》記者稱:“那兩個產(chǎn)品是鹽野義與Qpex交易的一部分。這兩個產(chǎn)品未來的研發(fā),以及未來是否會和BRII-693聯(lián)用,要看鹽野義的計(jì)劃了?!?/p>

          出售股權(quán)

          6月26日宣布,騰盛博藥與Qpex Biopharma(Qpex)達(dá)成最終協(xié)議,公司將返還于2019年獲Qpex許可的基于QPX7728的產(chǎn)品(即BRII-636和BRII-672)在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)益,同時將獲得BRII-693(也稱QPX9003)的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,以擴(kuò)大其現(xiàn)有的大中華區(qū)BRII-693權(quán)益。

          公告顯示,未來騰盛博藥無需再向Qpex支付與BRII-693相關(guān)的成本分?jǐn)傎M(fèi)用、里程碑費(fèi)用和特許權(quán)使用費(fèi),并不再向Qpex支付與這些產(chǎn)品相關(guān)的成本分?jǐn)傎M(fèi)用、里程碑費(fèi)用和特許權(quán)使用費(fèi)。上述交易完成后,Qpex將向騰盛博藥支付800萬美元,并根據(jù)未來在美國的里程碑事件支付潛在款項(xiàng)。

          與此同時,Qpex將完成與鹽野義的合并。作為Qpex的股東,公司將在收購?fù)瓿蓵r出售其持有的全部Qpex股份權(quán)益并獲得約1600萬美元的收入,以及未來基于在美國的里程碑事件的潛在付款。

          對于此次交易,騰盛博藥方面向本報(bào)記者解釋稱,公司不僅有了出售股權(quán)的收益,未來也不需要再向Qpex支付與這兩個產(chǎn)品相關(guān)的成本分?jǐn)傎M(fèi)用、里程碑費(fèi)用和特許權(quán)使用費(fèi)了。

          記者查詢騰盛博藥官網(wǎng),在傳染性疾病管線內(nèi),BRII-693、BRII-672、BRII-636均處于I期臨床開發(fā)階段,治療多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染。

          BRII-672是BRII-636的前藥,是一種口服β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,BRII-636是一種新型環(huán)狀硼酸衍生的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,這些產(chǎn)品可用于治療由高度耐藥的革蘭氏陰性病原體引起的感染,包括耐碳青霉烯類不動桿菌、銅綠假單胞菌和腸桿菌(CRE)。

          2019年,騰盛博藥與Qpex簽訂許可協(xié)議,獲得了上述三款產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2023 年4 月,騰盛博藥已向國家藥監(jiān)局提交了在中國開發(fā)BRII-693 (QPX9003)的新藥臨床試驗(yàn)前申請。

          2022年財(cái)報(bào)顯示,BRII-672 、BRII-636均有相關(guān)進(jìn)展,并無出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件(SAE)。Qpex也將繼續(xù)與美國FDA緊密溝通,以調(diào)整其下一步的臨床開發(fā)工作。

          值得一提的是,2022年12月,騰盛博藥向NMPA提交關(guān)于BRII-672 的IND前申請,以在中國尋求有關(guān)BRII-672開發(fā)計(jì)劃的相關(guān)注冊指引。記者向騰盛博藥方面詢問,返還后IND申請是否會撤銷,對方?jīng)]有正面回答。

          “公司不僅有了出售股權(quán)的收益,未來也不需要再向Qpex支付與這兩個產(chǎn)品相關(guān)的成本分?jǐn)傎M(fèi)用、里程碑費(fèi)用和特許權(quán)使用費(fèi)了。”上述負(fù)責(zé)人對本報(bào)記者解釋稱。

          停產(chǎn)中和抗體

          就在今年3月24日,騰盛博藥公告稱,公司已作出決定結(jié)束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。同時,公司預(yù)計(jì),未來無論在中國或美國以及其他地區(qū),都不會再從該聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。

          由此引發(fā)輿論一片嘩然。這也意味著,商業(yè)化8個月后,首款國產(chǎn)中和抗體療法官宣停產(chǎn)。

          2021年12月8日,作為國產(chǎn)首個新冠中和抗體療法,騰盛博藥的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲批在國內(nèi)上市,用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,其中青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。據(jù)此前甘肅省公共資源交易中心掛網(wǎng)信息,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法掛網(wǎng)單價為“每支不高于全國最低價2417元”,由此推算,每人治療費(fèi)用近萬元。

          騰盛博藥表示,2022年7月在中國商業(yè)化上市后,公司已基本將安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法的全部適銷產(chǎn)品出售給全國25個省份及358家醫(yī)院,該藥在2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入約5160萬元。作為確保人道主義通道及為遏制疫情暴發(fā)作出貢獻(xiàn)的承諾的一部分,騰盛博藥于商業(yè)化上市前向中國21個城市及22家醫(yī)院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。

          騰盛博藥于2021年在港交所上市,是一家專注于研發(fā)傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的公司。從管線來看,除中和抗體外,騰盛博藥擁有一條針對傳染病及CNS疾病的由10多個創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的管線,核心候選藥物為治療乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒HIV等傳染病的藥物,但遺憾的是,其余均處于臨床早期階段,這也包括此次于Qpex交易的三款產(chǎn)品:即BRII-693、BRII-672、BRII-636。

          進(jìn)展最快的是由VBI及Vir授權(quán)的乙型肝炎項(xiàng)目,目前正在開展BRII-179(一種新型重組蛋白免疫療法)和BRII-835 (一種經(jīng)皮下注射給藥的靶向HBV病毒RNA的siRNA藥物)聯(lián)合治療乙肝的研究。財(cái)報(bào)稱,2022年2月,2期MRCT聯(lián)合療法研究已完成90名亞太地區(qū)患者入組。

          對于研發(fā)進(jìn)展,彼時,騰盛博藥坦言,“由于我們的大多數(shù)候選藥物仍在進(jìn)行臨床試驗(yàn)以及COVID-19項(xiàng)目被終止,我們預(yù)計(jì)未來很短期內(nèi)不會實(shí)現(xiàn)候選藥物銷售或商業(yè)化。2022年,我們重新關(guān)注作為該領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)跑者的中國HBV的核心開發(fā)項(xiàng)目,以及精神障礙治療項(xiàng)目,目前正在美國加速精神障礙治療相關(guān)的臨床開發(fā)?!?/p>

          時隔3個月,騰盛博藥再次獻(xiàn)出兩款產(chǎn)品獲得現(xiàn)金,這一次賭對了嗎?

          一個事實(shí)是,截至2022年12月31日,騰盛博藥的流動資產(chǎn)為30.77億元,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為11.91億元。彼時,騰盛博藥方面表示,公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運(yùn)營直到2025年底。

          編輯:顏源 主編:陳巖鵬

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