第二季度召回行業(yè)持平，但嚴(yán)重和致命事件呈上升趨勢(shì) - 顯示監(jiān)管機(jī)構(gòu)的活動(dòng)滯后， 2019年第二季度召回指數(shù) 今日發(fā)布由 Stericycle Expert Solutions (納斯達(dá)克股票代碼： SRCL)提供。

“該指數(shù)中的數(shù)字只是產(chǎn)品安全故事中的一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。在過(guò)去六個(gè)月中，監(jiān)管機(jī)構(gòu)一直是消費(fèi)者倡導(dǎo)者，受害者甚至國(guó)會(huì)的目標(biāo)，”Stericycle Expert召回解決方案總監(jiān)Chris Harvey表示。解決方案。“也許最明顯的是消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)對(duì)其處理安全相關(guān)問(wèn)題提出的批評(píng)。然后，食品和藥物管理局就在生物多樣性公約和大麻問(wèn)題上加快行動(dòng)，同時(shí)在幕后進(jìn)行食品安全檢查。繼續(xù)滯后。“

雖然可能會(huì)有更少的法規(guī)，但根據(jù)食品，藥品和醫(yī)療器械公司發(fā)現(xiàn)自己受到嚴(yán)格審查，這些行動(dòng)更為嚴(yán)厲甚至嚴(yán)重。

“在這種監(jiān)管環(huán)境中對(duì)公司的警告是'不要成為典型的孩子'。監(jiān)管機(jī)構(gòu)將尋找方法將焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移到一個(gè)糟糕的演員身上并表明他們有控制權(quán)，“哈維補(bǔ)充道。“所以當(dāng)你了解潛在的安全問(wèn)題時(shí)，請(qǐng)迅速采取行動(dòng)。消費(fèi)者會(huì)為你做正確的事情而鼓掌。”

消費(fèi)產(chǎn)品

被召回的消費(fèi)品死亡人數(shù)是自1998年以來(lái)的最高水平。死亡主要與兒童產(chǎn)品有關(guān)的事實(shí)開(kāi)始揭示公司在兒童和嬰兒產(chǎn)品類別中面臨的挑戰(zhàn)。此類產(chǎn)品，特別是大家庭產(chǎn)品，使用壽命長(zhǎng)。他們由一系列兒童玩耍，傳遞給家人朋友，作為二手產(chǎn)品出售，最終進(jìn)入日托和兒童保育環(huán)境。在這些情況下，很難完全保護(hù)兒童。

“盡管消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)因其涉嫌拖延各種安全問(wèn)題而受到批評(píng)，但重要的是我們都要提醒大家注意我們?cè)诋a(chǎn)品安全方面的作用，”哈維說(shuō)。“公司需要考慮他們的計(jì)劃，以達(dá)到二手市場(chǎng)和兒童保育環(huán)境。但我們作為父母，阿姨和叔叔，祖父母和照顧者需要積極參與這一過(guò)程。”

制藥

第二季召回的首要原因是cGMP偏差，過(guò)去幾個(gè)季度我們看到越來(lái)越多的召回事件。實(shí)際上，90%的召回單位是cGMP偏差的結(jié)果。

“藥物召回預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)飆升。在第二季度開(kāi)始時(shí)，美國(guó)食品和藥物管理局向四名活性藥物成分(API)的重新包裝者發(fā)出警告 - 這表明可能會(huì)采取其他行動(dòng)，”哈維說(shuō)。“因此，雖然該機(jī)構(gòu)因在CBD和大麻等問(wèn)題上受到批評(píng)而受到批評(píng)，而且監(jiān)管檢查仍然滯后，但該機(jī)構(gòu)對(duì)制造流程越來(lái)越嚴(yán)格，召回?zé)o疑會(huì)隨之而來(lái)。”

醫(yī)療裝置

軟件是醫(yī)療設(shè)備的薄弱環(huán)節(jié)，只會(huì)變得更糟。 軟件問(wèn)題仍然是連續(xù)第13 個(gè)季度召回的首要原因。

“隨著我們?cè)絹?lái)越依賴人工智能和數(shù)據(jù)收集，軟件成為患者，醫(yī)生和違法者的更大漏洞。如果用于操作設(shè)備的軟件不足，我們?cè)鯓硬拍艽_保它免受網(wǎng)絡(luò)安全的影響漏洞?” 哈維問(wèn)道。“除此之外，公司最近才專注于減輕與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)威脅。這是災(zāi)難的一種方法。”

食品與飲料

加工食品不再比新鮮食品更安全。連續(xù)第八個(gè)季度，未申報(bào)的過(guò)敏原是FDA食品召回的最主要原因，為48.4%。外國(guó)材料是FDA召回單位的首要原因。受召回影響的FDA食品類別包括準(zhǔn)備食品，補(bǔ)品和烘焙食品。

“產(chǎn)品加工越多，污染，摻假，異物和未申報(bào)過(guò)敏原的風(fēng)險(xiǎn)就越高，”哈維說(shuō)。“好消息是技術(shù)使我們能夠找到以前無(wú)法找到的污染物和摻雜物。不幸的消息是，未能充分利用能夠解決這些問(wèn)題的測(cè)試和檢查，特別是FDA和美國(guó)農(nóng)業(yè)部的檢查滯后“。

汽車

盡管頭條新聞，但在過(guò)去兩年中，汽車召回仍然持平。雖然我們繼續(xù)看到OEM召回的長(zhǎng)尾，但汽車的零件和結(jié)構(gòu)比以往更加安全。

“召回的感知增加部分是心理上的，”哈維說(shuō)。“我們記得所有類別的召回都是汽車召回，而不是安全氣囊或擋風(fēng)玻璃刮水器召回。這就是為什么它們?cè)谌藗兊哪X海中脫穎而出。”

關(guān)于Stericycle召回指數(shù)

Stericycle召回指數(shù)是唯一匯總和跟蹤召回?cái)?shù)據(jù)的報(bào)告，以幫助制造商和其他行業(yè)利益相關(guān)者了解監(jiān)管環(huán)境并確定趨勢(shì)。每季度Stericycle分析來(lái)自美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)，國(guó)家公路交通安全管理局(NHTSA)，F(xiàn)DA和USDA的數(shù)據(jù)。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.stericycleexpertsolutions.com/thought-leadership。

Stericycle Inc.是納斯達(dá)克上市的全球企業(yè)對(duì)企業(yè)服務(wù)公司，為各種規(guī)模的醫(yī)療保健和商業(yè)企業(yè)提供高度專業(yè)化的解決方案。Stericycle Inc.成立于1989年，現(xiàn)已發(fā)展成為一系列復(fù)雜且受到嚴(yán)格監(jiān)管的市場(chǎng)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，并在550個(gè)地區(qū)開(kāi)展業(yè)務(wù)。Stericycle Expert Solutions™是管理汽車，消費(fèi)品，制藥，醫(yī)療器械，青少年產(chǎn)品以及食品和飲料召回的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。Expert Solutions簡(jiǎn)化了整個(gè)產(chǎn)品召回流程，并為全球領(lǐng)先的公司管理通知和響應(yīng)，處理和跟蹤以及合規(guī)性和報(bào)告。