作者｜董蕊 王亞川

小林制藥紅曲保健品致死風(fēng)波仍在發(fā)酵。3月28日，日媒稱服用該公司紅曲保健品后死亡案例再增2例，累計已達(dá)4例。

圖：日媒推送截圖

此前，服用小林制藥保健品后住院人數(shù)也已升至106人。日本厚生勞動省要求對小林制藥3款紅曲保健品采取廢棄等措施。

紅曲是在蒸熟的大米中混入紅曲菌產(chǎn)生的發(fā)酵品，小林制藥宣傳紅曲能夠降低血液中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）即“壞膽固醇”，從而起到降低總膽固醇即降脂功效。據(jù)媒體報道，本次召回的部分紅曲產(chǎn)品截至今年2月底已經(jīng)售出約106萬袋。

圖：小林制藥（中國）有限公司微博公布本次召回3款產(chǎn)品

紅曲一直被國人用于中醫(yī)、釀酒、調(diào)味等，為何會有致死風(fēng)險？ 1979年，日本生化學(xué)家遠(yuǎn)藤章已經(jīng)從紅曲中發(fā)現(xiàn)了他汀類物質(zhì)莫納可林K，世界第一顆降脂藥由此誕生。緣何45年后，日本企業(yè)及消費(fèi)者依然迷戀用“原料物“紅曲降血脂？日本保健品一直在中國大行其道，它們真的更有效、更安全嗎？鳳凰網(wǎng)健康專訪食品工程博士、知名食品健康科普作家云無心，帶來解答。

01 紅曲發(fā)酵時產(chǎn)生的物質(zhì)是多是少、是好是壞，可能“沒譜”

“紅曲主治消食活血，健脾燥胃?！?/p>

早在《本草綱目》中，就有對紅曲的記載。除了藥用，紅曲還可以釀造米酒，做為增味劑、食品著色劑被用于制作醬油、紅燒肉、紅腐乳等等。年輕人中流行的紅絲絨蛋糕，用的也是紅曲粉。因此紅曲也有食用作用，分為食用紅曲和藥用紅曲。

圖據(jù)IC圖庫

小林制藥保健品中的紅曲就是藥用紅曲，主要物質(zhì)是莫納可林K，確實存在降血脂功效?！斑@也是紅曲類保健品頗受歡迎的原因。但是作為發(fā)酵產(chǎn)品，紅曲不僅會產(chǎn)生莫納可林K，也會產(chǎn)生桔青霉素（簡稱桔霉素）。這種由真菌產(chǎn)生的毒性成分，具有腎毒性，也可能致畸致癌。它的產(chǎn)生不可避免，但是量多量少對健康影響較大，所以各國也都限制了紅曲制品中桔霉素的含量，限定范圍內(nèi)攝入都是安全的?！?/p>

云無心告訴鳳凰網(wǎng)健康，從小林制藥的自查公告中看，本次紅曲保健品事件的原因應(yīng)該不在桔霉素，而是“該公司掌握范圍外的未知成分”?！斑@就是發(fā)酵產(chǎn)品的特點(diǎn)。它太過復(fù)雜，發(fā)酵時會產(chǎn)生什么物質(zhì)，是好是壞、是多是少，可能‘沒譜’。除此而外，小林制藥紅曲保健品中 的主要有效成分莫納可林K，作為與他汀類藥物活性相同的物質(zhì)，也存在一定的肝腎損傷風(fēng)險。”

圖據(jù)央視新聞

02 已經(jīng)提煉出了可靠藥物，為何人們還是迷戀“原材料降脂”？

有媒體報道，血脂異常人群占全球總?cè)丝诘?0%左右，且有逐漸升高趨勢。“降血脂”成了很多人最為關(guān)注的問題。

值得欣慰的是，醫(yī)學(xué)界已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了用之有效的血脂藥，以他汀類藥物最常見。通過抑制酶的活性來減少內(nèi)源膽固醇的合成，他汀類藥物降脂效果顯著，且毒副作用小。

而世界上第一顆他汀藥，就源自于紅曲。

1979年2月，日本生化學(xué)家遠(yuǎn)藤章從紅曲霉菌中發(fā)掘出化合物莫納可林K，發(fā)現(xiàn)其能顯著抑制膽固醇的合成。經(jīng)過更加深入的研究，第一代他汀類降脂藥洛伐他汀于1987年橫空出世，憑借優(yōu)越的降血脂效果，成為全球矚目的“重磅炸彈式藥物”。隨著研發(fā)工藝的迭代升級，更多更加安全、有效的他汀藥物陸續(xù)誕生。

圖：洛伐他汀結(jié)構(gòu)，據(jù)南開大學(xué)藥學(xué)院公眾號

目前，他汀位列世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單，是基礎(chǔ)醫(yī)療體系的必備藥物之一，藥效明確、使用安全。但是在此次小林制藥問題保健品消費(fèi)群體的心中，他汀應(yīng)該還是比不過“老祖宗”紅曲。同樣的情況也在其他保健品中屢見不鮮，比如用櫻桃類提取物補(bǔ)血、藍(lán)莓提取物補(bǔ)視力。

“人們迷戀保健品，尤其以食物為材料的保健品，往往因為一個樸素的認(rèn)知，就是覺得它純天然、無毒副作用。但其實這是一種誤區(qū)。比如紅曲保健品，當(dāng)它作為食品的時候，藥物成分和有毒成分都會很低，自然很安全。但是也不要指望它有什么‘保健’的效果。而當(dāng)它成為了保健品，有效成分就需要大量增加，它們會被分離、被濃縮。隨之進(jìn)行的，就是有毒成分也會被濃縮。”云無心強(qiáng)調(diào)，在紅曲保健品提取提成的過程中，還有可能用到別的溶劑，同時產(chǎn)生一些未知的雜質(zhì)，這些也會導(dǎo)致最終的保健品與當(dāng)初的食品不再具有相同的安全性。

“并且，保健品是不可能治病的！真正能治病的只有藥品。我個人非常不建議有事沒事吃點(diǎn)保健品。且不說很多保健品的功效并不靠譜，成分到底有沒有用在科學(xué)上證據(jù)很弱；這些產(chǎn)品中的功效成分是高是低，其實也很‘沒譜’。權(quán)衡有效性與安全性后，就會發(fā)現(xiàn)保健品并不值得吃?！?/p>

云無心告訴鳳凰網(wǎng)健康，確實存在代謝問題、需要補(bǔ)充一些元素的人，可以適當(dāng)吃些膳食補(bǔ)充劑類的保健品比如維生素、礦物質(zhì)等等。但是想要通過保健品預(yù)防和治療疾病，往往得不償失。

圖據(jù)IC圖庫

03 日本保健品真的很安全嗎？

從龍角散、胃散到眼藥水、止痛藥，從膠原蛋白、納豆到酵素、美白丸，幾乎每一個到訪過日本的中國人，都采購過當(dāng)?shù)氐乃幤泛捅＝∑?。疫情后，中國跨境電商更是為日本保健品產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)了較大力量。

海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2014年至2017年，中國從日本進(jìn)口的膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑金額都相對穩(wěn)定，在1億美元左右。從2018年起出現(xiàn)增長高峰，同比增長了78.3%；2019年至2021年間，每年也近20%的增長，勢頭持續(xù)強(qiáng)勁。中國人，真是太愛買日本的保健品了。

圖：日本藥妝店一角。圖據(jù)IC圖庫

這種“買買買”的喜愛，一方面因為日本保健品行業(yè)發(fā)達(dá)，類目多且精細(xì)，只有你想不到，沒有他們做不到；另一方面也因為很多人都覺得日本作為發(fā)達(dá)國家，又有工匠精神，其保健品品質(zhì)應(yīng)該更有保障。

但事實真是這樣嗎？

“日本在藥物的研究申報審批上確實比較嚴(yán)謹(jǐn)，食品體系的監(jiān)管也比較規(guī)范。但是保健品，其采用的是備案制，就給這類產(chǎn)品的安全性和有效性埋下了隱患。所謂備案制，就是保健品的功能有沒有效、是不是安全，都是廠家自己評估決定。它只需要向政府備案，比如提供一些資料說明自己的生產(chǎn)流程、產(chǎn)品質(zhì)量是安全的、有效的，就可以生產(chǎn)了。監(jiān)管部門不會對備案產(chǎn)品的有效性和安全性進(jìn)行確認(rèn)，等于沒有監(jiān)管?！痹茻o心告訴鳳凰網(wǎng)健康，在備案制的背景下，日本保健品出問題根本不足為奇，只是一般的消費(fèi)者沒有那么關(guān)注，會錯漏相關(guān)信息，誤以為日本產(chǎn)品很安全。

圖：日本藥妝店外景。圖據(jù)東方IC

資料顯示，日本是世界第一個對保健類食品進(jìn)行分級管理的國家。與西方保健品邏輯不同，它將功能性食品分為特定保健食品、營養(yǎng)機(jī)能食品和功能性標(biāo)示食品管理體系。此次小林制藥出事的產(chǎn)品就屬于“功能性標(biāo)示食品”。功能性標(biāo)示食品采取的是事前備案管理，監(jiān)管非常寬松。

而隨著本次紅曲保健品事件的發(fā)酵，小林制藥保健品風(fēng)波似乎已經(jīng)上升至日本食品安全問題風(fēng)暴。據(jù)媒體報道，除了小林制藥生產(chǎn)的紅曲系列健康品使用了問題原料，該公司還曾向國內(nèi)外52家公司供貨。小林制藥公司生產(chǎn)的紅曲，約有20%為該公司自用，其余約80%都作為原材料，出售給了其他食品飲料生產(chǎn)商。多家日本公司的相關(guān)產(chǎn)品召回工作正在陸續(xù)展開。