界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣

在傳統(tǒng)觀念中，屬于本草精華的中藥在東亞地區(qū)被普遍地認為相比于西藥用于孕產(chǎn)婦更為安全，不過，最新研究顯示，這種觀念可能并不一定正確。

近日，一項關于中藥暴露與孕產(chǎn)婦致畸風險的研究在北歐婦產(chǎn)科學聯(lián)合會的雜志《斯堪的納維亞婦產(chǎn)科學報》被刊登。這篇名為《母體中藥暴露與先天性畸形風險：一項多中心前瞻性隊列研究》（下簡稱：《研究》）的文章可以說是首次證明揭示與顛覆了傳統(tǒng)觀念——與未使用藥物的孕產(chǎn)婦相比，懷孕前與懷孕時使用過中藥的孕產(chǎn)婦，其孩子的先天畸形發(fā)病率更高。

該研究文章的通訊作者為復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院醫(yī)生吳江南，復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院，又名上海市紅房子婦產(chǎn)科醫(yī)院，是一所甲等婦產(chǎn)科專科醫(yī)院。在復旦版《2021年度中國醫(yī)院綜合排行榜》和復旦版《2021年度中國醫(yī)院?？坡曌u排行榜》，自2010年該榜單發(fā)布以來，復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院連續(xù)十三年蟬聯(lián)婦產(chǎn)科?？婆判邪袢珖诙?。

《研究》結果顯示，在產(chǎn)后第42天進行的調(diào)查中診斷出的先天性畸形發(fā)現(xiàn)，除去962名后期失訪的孕產(chǎn)婦，在16751名接受了全程回訪的孕產(chǎn)婦中，共有273名嬰兒至少患有一種先天畸形，先天畸形總患病率1.63%。

其中，未使用任何藥物組的嬰兒先天畸形發(fā)病率為1.46%；僅使用過治療性西藥組的嬰兒先天畸形發(fā)病率為2.01%；使用過含中藥組的嬰兒先天畸形發(fā)病率為3.46%。

在本次研究中，中藥指的是單味藥材、傳統(tǒng)特定配方或中成藥。對于有中藥暴露人群的定義，研究劃定為，在孕前至少接受過一個療程的中藥治療或在孕早期至少服用過一個中藥處方的孕婦。研究對象則是從2017年8月至2020年8月，年齡在25到34歲之間，在我國12省23所醫(yī)院中的孕產(chǎn)婦中調(diào)查篩選出來的。

研究披露的各試驗組的嬰兒畸形發(fā)生率

除了得到前述結論，該研究也嘗試尋找到底是哪些中藥成分造成了嬰兒先天性畸形的風險增加。在10位接觸過中藥且其嬰兒出現(xiàn)先天性畸形的孕婦中，有2人在孕前接觸過中藥，有8人因妊娠期疾病或癥狀而接受了孕早期的中藥治療。其中，有4人是流感、有2人是出血、有1人是咽喉炎，還有1人是出血與咽喉炎。此外，這10個人此前都沒有流產(chǎn)記錄。

其中常用藥蒲地藍分被該研究猜疑為可能是增加先天性畸形的風險的因素。在前述10位其嬰兒為先天性畸形的孕產(chǎn)婦中，有4位孕產(chǎn)婦曾服用過蒲地藍。實際上，在2018年年末，國家藥監(jiān)局已發(fā)布公告，修改了蒲地藍口服液說明書上的不良反應、禁忌和注意事項“尚不明確”，加入了“孕婦慎用”和“過敏體質(zhì)者慎用”。

蒲地藍中含有四種成分：紫花草、黃芩、延胡索火柴和板藍根。而蒲地藍中的黃芩成分被猜疑是主要的增加先天性畸形的風險的因素。早在2009年，香港浸會大學對小鼠進行的一項研究表明，以32克/千克/天為分界線，低于這個數(shù)值的黃芩根水提取物攝入不會導致明顯的胎兒外部或骨骼畸形，但一旦高于這個數(shù)值，就會呈現(xiàn)出潛在的母體毒性。2010年，來自韓國的一項研究表明，高劑量黃芩暴露可導致胎兒的腰肋畸形。

還有一中藥成分雞血藤也被猜疑可能是增加先天性畸形的風險的因素。研究顯示，在28名接觸了中藥的孕產(chǎn)婦中，發(fā)現(xiàn)了3名患有心臟缺陷的嬰兒，其中2名孕產(chǎn)婦在孕前接觸了前述定義范圍內(nèi)的中藥治療。雖然這兩位孕產(chǎn)婦懷孕前接觸的中藥治療并不相同，但其中卻有一相同中藥成分那就是雞血藤。

據(jù)研究圖表顯示，這兩位接觸了與雞血藤相關的中藥分別為中成藥乳癖消片和婦科千金片。乳癖消片與婦科千金片的禁忌人群中均已說明孕婦禁用，但懷孕前使用是否會造成嬰兒先天性畸形的風險增加則還沒有明確的研究證明。

此外，本研究還觀察到中藥暴露的累積致畸作用。不過，對于中藥可能對 形成嬰兒畸形的反應機制仍不清楚。研究表示，孕期安全對于孕婦來說特別重要，任何治療都可能影響胚胎與胎兒健康，對于中藥的潛在致畸風險應該是一個被優(yōu)先關注的問題。