原標(biāo)題：馬斯克高調(diào)曝光Neuralink首例人類腦機(jī)接口植入，但“滴水式”披露引爭(zhēng)議

每經(jīng)記者：李孟林 每經(jīng)編輯：蘭素英

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月29日，馬斯克在X平臺(tái)（原推特）發(fā)文稱，已經(jīng)有首名患者接受了其創(chuàng)立的Neuralink公司的腦機(jī)接口設(shè)備植入，恢復(fù)良好。他還暢想稱，未來可以讓癱瘓患者實(shí)現(xiàn)比打字員還快的溝通速度，一時(shí)間，將腦機(jī)接口技術(shù)推上了熱搜。

腦機(jī)接口技術(shù)被視為具有巨大醫(yī)療潛力的前沿科技，加之馬斯克自帶的流量屬性，因此自Neuralink2023年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)之后，其相關(guān)進(jìn)展一直備受期待。

不過，這次信息披露僅限于馬斯克的數(shù)條缺乏細(xì)節(jié)的推文。這樣的披露方式也讓本來就因動(dòng)物試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)等問題而備受爭(zhēng)議的Neuralink遭到了專業(yè)協(xié)會(huì)的質(zhì)疑。同時(shí)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn)，Neuralink的相關(guān)試驗(yàn)并未在美國(guó)政府維護(hù)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)站上登記，與之對(duì)比，Synchron、BrainGate等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都詳細(xì)披露了試驗(yàn)信息。

“滴水式”披露引批評(píng)

“昨天，第一位人類患者接受了來自Neuralink公司的植入手術(shù)，目前恢復(fù)良好。初步結(jié)果顯示的神經(jīng)元檢測(cè)很有前景?！瘪R斯克在X平臺(tái)上說道。

隨后，馬斯克又在另一條推文中分享了他對(duì)Neuralink的未來規(guī)劃。他表示，公司的第一個(gè)產(chǎn)品叫“心靈感應(yīng)”（Telepathy），大腦植入設(shè)備后，只需通過意念就能控制手機(jī)、電腦等“幾乎所有設(shè)備”。首批使用者將是失去四肢功能的人，他以已故的癱瘓科學(xué)家斯蒂芬·霍金來闡釋其產(chǎn)品的目標(biāo)效果：“想象一下，斯蒂芬·霍金的溝通速度也許能比打字員或拍賣師更快。這就是我們的目標(biāo)?！?/p>

馬斯克推文 圖片來源：X平臺(tái)

聞此消息，因公受槍傷而導(dǎo)致癱瘓的明尼蘇達(dá)州前警官Jamie Morales顯得非常激動(dòng)?！爱?dāng)我聽到消息后，我的第一反應(yīng)是為什么不是我？我想成為第一個(gè)。我就在這兒，如果他們需要我的話我愿意。我準(zhǔn)備好迎接技術(shù)突破了?！彼麑?duì)肯塔基州地方電視臺(tái)WKYT表示。

然而，馬斯克的推文寥寥數(shù)語(yǔ)，并未提到外界關(guān)注的試驗(yàn)具體細(xì)節(jié)，例如試驗(yàn)總共招募了多少人，下一步的植入計(jì)劃，以及植入者需要多少時(shí)間練習(xí)使用設(shè)備等。

美國(guó)醫(yī)學(xué)倫理組織“負(fù)責(zé)任醫(yī)生委員會(huì)”1月30日表示，馬斯克的說法“尚未得到獨(dú)立方的證實(shí)”，“沒有更多的信息，無法判斷Neuralink是否取得了任何成果?！?/p>

為了進(jìn)一步了解相關(guān)信息，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者1月30日向Neuralink發(fā)送了采訪郵件，但截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

同時(shí)，每經(jīng)記者還注意到，Neuralink的試驗(yàn)項(xiàng)目沒有在美國(guó)政府建立的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)站clinicaltrials.gov上注冊(cè)。與之相比，Neuralink的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一Synchron的三次臨床試驗(yàn)均在clinicaltrials.gov上做了試驗(yàn)方案的詳細(xì)登記和更新。同樣試圖幫助癱瘓和失語(yǔ)患者恢復(fù)溝通能力的BrainGate公司試驗(yàn)在2009年即提交了研究方案，并在1月31日做了最近一次信息更新。

Synchron的臨床試驗(yàn)信息 圖片來源：Clinicaltrials.gov

由于Neuralink的本次研究獲得了FDA的“研究性器械豁免”（Investigational Device Exemption）地位，僅為收集安全性和有效性的數(shù)據(jù)，因此可以免除不少以上市銷售為目的的醫(yī)療器械管制措施。每經(jīng)記者注意到，需要強(qiáng)制注冊(cè)臨床試驗(yàn)信息的項(xiàng)目為美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院資助的研究、需在專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布論文的研究、受FDA管制的藥品和醫(yī)療器械研究等情況。

2023年12月，電氣電子工程師學(xué)會(huì)旗下雜志《IEEE綜覽》的記者M(jìn)ichael Nolan曾根據(jù)美國(guó)《信息自由法》向FDA申請(qǐng)公開Neuralink獲得“研究性器械豁免”的相關(guān)資料和過程，但未有更多信息流出。

Michael Nolan的信息公開申請(qǐng) 圖片來源：FDA

“負(fù)責(zé)任醫(yī)生委員會(huì)”研究倡議主任Ryan Merkley對(duì)《科學(xué)美國(guó)人》雜志表示，馬斯克的習(xí)慣是畫很大的圖景但提供很少的細(xì)節(jié)信息，這次發(fā)言就是“最大的例證”，因?yàn)椤皼]有接受植入的患者或其醫(yī)學(xué)狀況的任何信息，而患者的疾病不同，判斷成功的標(biāo)準(zhǔn)也大相徑庭?！?/p>

不過，布朗大學(xué)教授、曾創(chuàng)辦過腦機(jī)接口企業(yè)Cyberkinetics的John Donoghue在接受該雜志采訪時(shí)解釋稱，學(xué)界的習(xí)慣是看完整論文，因此并不喜歡馬斯克在社交媒體一點(diǎn)一點(diǎn)“滴水式”透露信息的做法，不過Neuralink是一個(gè)商業(yè)實(shí)體，因此其做法也無可厚非。

爭(zhēng)議不斷

值得注意的是，Neuralink的進(jìn)展并非行業(yè)領(lǐng)先。據(jù)馬斯克傳記作者Walter Isaacson透露，馬斯克最關(guān)注的對(duì)手就是Synchron，其臨床試驗(yàn)獲批更早。據(jù)悉，該公司在2023年已經(jīng)讓6名嚴(yán)重癱瘓者用Synchron設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)字設(shè)備操作，并將在2024年8月結(jié)束本輪可行性試驗(yàn)。

據(jù)Walter Isaacson，心急的馬斯克多次督促Neuralink的工程師加快進(jìn)度?！斑^往的試驗(yàn)顯示出設(shè)備的侵入特性和公司員工匆忙行動(dòng)所帶來的嚴(yán)重安全隱患?！?負(fù)責(zé)任醫(yī)生委員會(huì)在1月30日的聲明中批評(píng)指出。

實(shí)際上，過去數(shù)年來圍繞Neuralink的爭(zhēng)議一直不曾停歇。

據(jù)路透社1月26日?qǐng)?bào)道，美國(guó)交通部就Neuralink公司運(yùn)輸有毒氣體二甲苯等危險(xiǎn)品的不規(guī)范行為而對(duì)其罰款2480美元，而這一罰款正是源于負(fù)責(zé)任醫(yī)生委員會(huì)的投訴。

Neuralink另爭(zhēng)議點(diǎn)是其前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)造成了過多的動(dòng)物死亡，路透社、連線雜志對(duì)這一問題進(jìn)行了長(zhǎng)期的追蹤報(bào)道。據(jù)路透社2022年12月報(bào)道，Neuralink公司的試驗(yàn)導(dǎo)致超過1500個(gè)動(dòng)物死亡，有員工在內(nèi)部寫信指出，公司趕進(jìn)度造成了許多員工壓力過大、準(zhǔn)備不充分，從而增加了受試動(dòng)物非必要的痛苦和死亡。

2023年11月，4名美國(guó)議員聯(lián)名要求美國(guó)證券交易委員會(huì)調(diào)查馬斯克是否在其技術(shù)安全性上誤導(dǎo)了投資者，因馬斯克在X平臺(tái)上表示“沒有猴子因Neuralink的植入而死亡”。

在動(dòng)物倫理爭(zhēng)議之外，不少人也對(duì)Neuralink的技術(shù)路徑和馬斯克的宏大愿景提出批評(píng)。負(fù)責(zé)任醫(yī)生委員會(huì)認(rèn)為，馬斯克的目標(biāo)是通過Neuralink的技術(shù)“實(shí)現(xiàn)與人工智能的共生”，這樣的路徑卻并不一定和治療患者的最佳方法相一致。此外，非侵入式的腦機(jī)接口已經(jīng)證明在改善患者健康上取得了進(jìn)展，Neuralink的開顱植入方法可能會(huì)帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

負(fù)責(zé)任醫(yī)生委員會(huì)聲明截圖 圖片來源：官網(wǎng)截圖

美國(guó)杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)科學(xué)教授、被譽(yù)為“腦機(jī)接口之父”的米格爾·尼科萊利斯此前也曾表示，侵入式腦機(jī)接口是為了科學(xué)研究，對(duì)患者并不是最優(yōu)選擇，植入方法應(yīng)該僅限于非常嚴(yán)重的病例。

盡管爭(zhēng)議重重，“多金”的馬斯克對(duì)腦機(jī)接口領(lǐng)域的推動(dòng)作用不容忽視。布朗大學(xué)教John Donoghue就表示，當(dāng)年他成立Cyberkinetics時(shí)需要約1億美元的資金，但難以籌到。當(dāng)前，在學(xué)界的知識(shí)積累基礎(chǔ)上，馬斯克又把錢帶進(jìn)來了，“我非常高興地看到，有一天將會(huì)出現(xiàn)一款商業(yè)（腦機(jī)接口）產(chǎn)品可以幫助人類?！?/p>

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