浙江省衛(wèi)生健康委、省委政法委、省委等12部門近日聯(lián)合印發(fā)《嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術(shù)專項行動工作方案》，決定于2023年7—12月開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術(shù)專項行動工作。

《工作方案》明確

通過開展為期半年的專項行動，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應用，嚴厲打擊買賣配子、合子、胚胎、、非法采供卵、買賣和出具虛假出生醫(yī)學證明等違法亂象；建立健全長效工作機制，強化部門聯(lián)動和協(xié)同配合，健全信息溝通共享，強化與人類輔助生殖技術(shù)應用相關的全鏈條管理。創(chuàng)新監(jiān)管手段，嚴格監(jiān)督執(zhí)法，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。

主要任務如下

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加強人類輔助生殖技術(shù)管理

建立健全準入和退出機制，嚴格規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)審批和校驗管理，加大對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)的行政處罰力度。

落實醫(yī)療機構(gòu)主體責任，強化責任意識，加強技術(shù)和人員管理，嚴禁輔助生殖技術(shù)從業(yè)人員在不具備資質(zhì)或者不具備相應技術(shù)類別的機構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)服務。嚴禁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具屬于藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

嚴格患者身份識別管理

經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，應當落實患者身份識別制度，進一步加強身份識別管理，配備必要的身份識別硬件設施，至少包括身份證讀卡器、生物識別系統(tǒng)（如指紋、臉像）等，在患者取精、取卵、胚胎移植等關鍵環(huán)節(jié)核查身份信息。

嚴格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為

擬從事人類輔助生殖技術(shù)相關經(jīng)營活動的申請人，應當在營業(yè)執(zhí)照登記環(huán)節(jié)如實使用 “醫(yī)療服務”條目辦理經(jīng)營范圍登記。在取得衛(wèi)生健康行政部門人類輔助生殖技術(shù)許可前，不得從事人類輔助生殖技術(shù)活動。

相關行政監(jiān)管部門重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務、健康咨詢、母嬰保健等公司，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。

加強藥品醫(yī)療器械管理

加強輔助生殖常用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為，嚴厲查處通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為并督促企業(yè)做好生產(chǎn)、銷售記錄。

常用藥品包括枸櫞酸克羅米盼（CC）、釋放激素（GnRH）激動劑或拮抗劑、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素(LH）、人絨毛膜（hCG）、孕激素和雌激素等。

常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養(yǎng)液等。

建立健全投訴舉報機制

加強對互聯(lián)網(wǎng)上有關人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學證明相關服務的監(jiān)管。依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布、非法買賣卵子等相關信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站(APP）。各地對群眾反映的案件線索，要認真調(diào)查核實。

嚴厲打擊違法行為

各地要依法嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術(shù)的違法違規(guī)行為，對于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員，應當追究醫(yī)療機構(gòu)相關負責人和直接責任人員的法律責任，撤銷所在機構(gòu)輔助生殖技術(shù)資質(zhì)，對醫(yī)務人員視情形輕重，責令暫停執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

對非醫(yī)療機構(gòu)、非醫(yī)務人員的違法行為予以嚴厲打擊，情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。對出具虛假出生醫(yī)學證明、買賣出生醫(yī)學證明的違法行為，情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的，將相關案件移送公安機關，依法追究刑事責任。

嚴厲打擊由非法應用人類輔助生殖技術(shù)引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為，對危害公眾健康或者社會公共利益，嚴重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪行為，依法追究刑事責任。

專項行動從2023年7月至2023年12月，分三個階段推進。

集中整治階段

（2023年7—8月）

各地衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織相關部門按照本方案要求，建立健全工作機制，集中開展打擊非法應用人類輔助生殖技術(shù)等違法罪行為專項行動工作。包括開展監(jiān)督檢查、案件查辦和自查整改等工作。

重點抽查階段

（2023年8—10月）

各市組織開展對本地專項行動的重點抽查工作。省衛(wèi)生健康委將對重點地區(qū)專項行動開展情況進行抽查，將專項活動工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合管督察“回頭看”，適時對重點地區(qū)工作情況進行抽查暗訪。

總結(jié)評估階段

（2023年11—12月）

各地區(qū)、各相關部門認真分析存在的問題，深入查找原因，及時總結(jié)經(jīng)驗，研究提出進一步加強人類輔助生殖技術(shù)應用管理措施，形成常態(tài)化、制度化綜合治理成果。

《工作方案》強調(diào)，要落實聯(lián)合執(zhí)法調(diào)查、重大案件會商督辦、案件移送、案件信息通報共享、輿情引導、有獎舉報等機制。強化社會監(jiān)督，拓寬投訴舉報渠道，進一步完善有獎舉報制度。動員城鄉(xiāng)社區(qū)社會組織和廣大居民，形成依法打擊、群防群治的局面 。

來源：浙江發(fā)布