新產(chǎn)業(yè)11月4日公告，近日，公司收到了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)分別為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：MAGLUMIX6）、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：MAGLUMIX8I）。

截至目前，公司共有11款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，本次拿證的MAGLUMIX6化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是繼公司X系列發(fā)光儀器MAGLUMIXMAGLUMIX3之后推出的最新一款X系列機(jī)型。MAGLUMIX6設(shè)置有30個(gè)試劑位，檢測(cè)速度高達(dá)450測(cè)試/小時(shí)；其采用單反應(yīng)杯設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)流程更加靈活；重懸浮清洗結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有利于顯著提升試劑測(cè)試的靈敏度；采用模塊化設(shè)計(jì)，支持多臺(tái)拼接，可以與公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMIX全自動(dòng)生化分析儀BiossaysC8進(jìn)行模塊化拼接，更好的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

在配套試劑項(xiàng)目上，截至目前，公司已有155項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、心血管及心肌標(biāo)志物、傳染病等大類(lèi)，可以滿(mǎn)足臨床日常化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)需求。上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司產(chǎn)品線，將對(duì)公司發(fā)展具有正面影響，但對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。