健民集團(tuán)10月31日公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的通降顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，藥品名稱為通降顆粒。

通降顆粒處方源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑，功能主治為疏肝清熱，和胃降逆。用于肝胃郁熱證。癥見燒心，反酸，嘈雜、胸骨后疼痛，噯氣、咽部異物感、胸脅脹滿或脹痛，舌質(zhì)紅或略紅，苔白或略黃，脈弦。適用于胃食管反流病見上述證候者。

目前通降顆粒已完成制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及藥理毒理等臨床前研究。本品處方前期作為院內(nèi)制劑在臨床上取得了良好療效，尤其是在治療胃食管反流病肝胃郁熱證方面，顯示出較好的臨床療效，且未見明顯不良反應(yīng)，毒理試驗(yàn)結(jié)果也顯示，本品安全性好，安全劑量范圍較寬。

公司擁有通降顆粒獨(dú)立完整自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，公司累計(jì)研發(fā)投入601萬元。