萬泰生物10月10日公告,近日,公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析,并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。鼻噴新冠疫苗為公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā),在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)及未來收益按各方投入的具體情況及貢獻(xiàn)程度依據(jù)三方簽署的協(xié)議享有。
根據(jù)國家關(guān)于疫苗注冊管理的相關(guān)規(guī)定,鼻噴新冠疫苗在完成Ⅲ期臨床研究工作后,還需經(jīng)過綜合審評、生產(chǎn)現(xiàn)場核查等程序,注冊申請能否獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)及獲得批準(zhǔn)的時(shí)間尚存在不確定性。鼻噴新冠疫苗上市后的銷售情況受到疫情發(fā)展、市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響,后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。