對于二類醫(yī)療器械備案流程有哪些這個問題感興趣的朋友應(yīng)該很多，這個也是目前大家比較關(guān)注的問題，那么下面小好小編就收集了一些二類醫(yī)療器械備案流程有哪些相關(guān)的知識回答，來分享給大家希望能夠幫助到你哦。1、

2、1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料。

3、2、網(wǎng)上申報、報送的紙質(zhì)資料。

4、3、工作人員網(wǎng)上受理。

5、4、有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘。

6、5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

7、二類醫(yī)療器械：

8、是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料（第二十九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員）。

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