華仁藥業(yè)11月4日公告,近日,公司全資子公司安徽恒星制藥地喹氯銨原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“原輔包登記信息”公示平臺顯示,子公司安徽恒星制藥是國內(nèi)第2家地喹氯銨原料藥獲得“A”狀態(tài)(批準(zhǔn)在上市制劑中使用)企業(yè)。
藥品名稱為地喹氯銨,地喹氯銨原料藥可用于制劑地喹氯銨含片的生產(chǎn)。地喹氯銨含片原研公司為日本明治制果株式會社,地喹氯銨含片屬于陽離子表面活性劑,具有廣譜抗菌作用,對口腔和咽喉部的常見致病細(xì)菌和真菌感染有效,適用于急、慢性咽喉炎,口腔黏膜潰瘍、齒齦炎。