沃森生物11月3日公告,公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”于2022年8月獲批進(jìn)入臨床,公司已啟動(dòng)該疫苗臨床研究相關(guān)工作。
公司于近日收到云南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)關(guān)于“評(píng)價(jià)新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18歲及以上人群中加強(qiáng)接種的免疫原性和安全性的IIIb期臨床試驗(yàn)”的《倫理審查批件》,審查意見(jiàn)為:經(jīng)本倫理委員會(huì)審查,同意按批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)資料開(kāi)展本研究。
公司將根據(jù)批件的規(guī)定和要求有序開(kāi)展和推進(jìn)各項(xiàng)臨床研究工作,具體臨床試驗(yàn)的進(jìn)程和結(jié)果,公司將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時(shí)履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。