吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月2日宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)其藥品Vemlidy(tenofovir alafenamide)片劑的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),用于治療12歲及以上的慢性乙型肝炎兒童患者,劑量為每日一次。
Vemlidy已于2016年被FDA批準(zhǔn)以每日一次的劑量治療患有慢性乙型肝炎并帶有影響肝功能的肝臟疾病成人患者。在美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)與歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)發(fā)布的指引中,此藥物被推薦作為此類疾病的一線療法,避免疾病發(fā)展成肝癌等。