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          當(dāng)日快訊:國家藥監(jiān)局要求修訂板藍(lán)根注射液說明書:增加“過敏性休克”不良反應(yīng)警示語

          2022-11-01 21:02:09來源:
          導(dǎo)讀國家藥監(jiān)局11月1日發(fā)布公告,決定對注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍(lán)根注射液說明書中的警示語及不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)項(xiàng)...

          國家藥監(jiān)局11月1日發(fā)布公告,決定對注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍(lán)根注射液說明書中的警示語及不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。所有上述藥品的上市許可持有人均按照相應(yīng)附件要求修訂說明書,于2023年1月27日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中,板藍(lán)根注射液說明書作出以下修改:應(yīng)增加警示語,內(nèi)容應(yīng)包括本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

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