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1、GMP規(guī)范nul$eture practice*GMP規(guī)范即好的生產(chǎn)實(shí)踐，是美國(guó)政府對(duì)從事醫(yī)藥l I1品生產(chǎn)的生產(chǎn)f.廠的環(huán)境、廠區(qū),ff=產(chǎn)車(chē)間、控制區(qū).i占凈R}_ ,組織機(jī)構(gòu)與人員、原料與外購(gòu)件、技術(shù)文件、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程譽(yù)理、清潔衛(wèi)生、產(chǎn)品銷(xiāo)售和用戶服務(wù)等一系列影響}}R}產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)所作的具體規(guī)定，以保證醫(yī)用產(chǎn)品的安全性。

2、不同的醫(yī)用產(chǎn)品都有行業(yè)的GMP規(guī)范'規(guī)范，這是從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)者必須遵循的行規(guī)。

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