Melinta Therapeutics()的股票在周三下午交易中飆升超過(guò)250%，此前該公司宣布美國(guó)食品和藥物管理局已接受Baxdela(delafloxacin)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)進(jìn)行優(yōu)先審查。該股收盤(pán)上漲223%至6.41美元。sNDA申請(qǐng)旨在擴(kuò)大Baxdela目前的適應(yīng)癥，包括患有社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)的成年患者。它基于3期研究的陽(yáng)性結(jié)果，該研究比較了Baxdela與莫西沙星(也用于解決其他細(xì)菌感染)治療CABP的療效和安全性。

最終，研究結(jié)果顯示，Baxdela在治療試驗(yàn)中具有與莫西沙星相當(dāng)?shù)脑缙谂R床反應(yīng)和臨床結(jié)果的療效。Melinta首席醫(yī)療官醫(yī)學(xué)博士Sue Cammarata說(shuō)：“由于抗生素耐藥性的增加和人口老齡化，社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎或CABP對(duì)醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員來(lái)說(shuō)仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)，并且需要新的Baxdela對(duì)CABP中最常見(jiàn)的細(xì)菌病原體的效力和活性表明，如果獲得批準(zhǔn)，它可以在這種威脅生命的疾病的治療中發(fā)揮重要作用。我們期待與FDA合作，幫助評(píng)估這一潛力盡快為有CABP的人提供選擇。

Melinta的股票周二收于1.98美元，52周的區(qū)間為1.62美元至42.70美元。該股票的分析師目標(biāo)價(jià)格為48.75美元。公告發(fā)布后，該股在周三的早盤(pán)交易跡象中上漲約82%至3.60美元。此前，Baxdela于2017年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療由指定的易感細(xì)菌引起的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的成年患者。肺炎是甚至醫(yī)生都害怕的感染之一。