這就是為什么Iovance Biotherapeutics在周三飆升股價(jià)Iovance生物治療(NASDAQ：IOVA)，臨床階段的生物技術(shù)公司，是臨床上的程序更新后的舉動(dòng)。很高興看到該公司的腫瘤學(xué)候選人越來(lái)越接近終點(diǎn)線的投資者在周三將該股推高了20.4%。Iovance最近擴(kuò)大了一項(xiàng)2期黑色素瘤研究，該研究的主要候選人是lifileucel，這是一種個(gè)體化的細(xì)胞療法，利用來(lái)自患者自身腫瘤的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)。該公司昨天給第一名患者服用后沒(méi)有得到太多關(guān)注，但今天的公告發(fā)表了正確的說(shuō)明。

Iovance宣布有意將一項(xiàng)正在進(jìn)行的第二階段子宮頸癌試驗(yàn)擴(kuò)展到59名患者，并期待公司希望與美國(guó)食品和藥物管理局達(dá)成一致意見(jiàn)。在這次會(huì)議上，該公司將推行其計(jì)劃，以支持新藥申請(qǐng)的方式修改單臂研究的客觀反應(yīng)率的主要終點(diǎn)。

Iovance還告訴投資者，它計(jì)劃用lifileucel關(guān)閉一項(xiàng)2期肺癌研究，而不是將肺癌患者納入一項(xiàng)固體腫瘤研究。

通過(guò)開(kāi)展多項(xiàng)關(guān)鍵性研究，大量投資未經(jīng)證實(shí)的自體細(xì)胞癌治療可能不是一個(gè)好主意。在第2階段，對(duì)于38%接受過(guò)治療的晚期黑色素瘤患者，lifileucel萎縮腫瘤，這對(duì)這一人群來(lái)說(shuō)非常有益。在您興奮之前，重要的是要記住大多數(shù)患者的腫瘤在6.4個(gè)月內(nèi)再次開(kāi)始生長(zhǎng)。

盡管Iovance表示FDA將接受一項(xiàng)針對(duì)黑色素瘤的單臂研究支持的申請(qǐng)，但該公司還沒(méi)有通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)施宮頸癌計(jì)劃。修改臨床試驗(yàn)的協(xié)議以支持新的藥物應(yīng)用，而不提前告訴FDA，很少有希望得到解決。