(Bloomberg) - 美國(guó)陪審團(tuán)為Amgen Inc.降低膽固醇的藥物Repatha提供了兩項(xiàng)專利,對(duì)Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals Inc.造成了打擊,該公司制造了一種名為Praluent的類似藥物。
在2014年開始的法律斗爭(zhēng)的最新章節(jié)中,數(shù)十億美元的競(jìng)爭(zhēng)藥物的預(yù)期銷售受到威脅,其中包括對(duì)Praluent的罕見銷售禁令最終被騰空。單獨(dú)使用Repatha治療極高水平的“壞”膽固醇,預(yù)計(jì)2022年將帶來22.1億美元。
賽諾菲和Regeneron已經(jīng)承認(rèn)他們的藥物侵犯了Amgen的專利,這是縮小案件的常用法律策略。星期一,特拉華州威爾明頓的陪審員拒絕了他們的論點(diǎn),即專利沒有充分描述發(fā)明或解釋如何制作專利所涵蓋的全部抗體,盡管他們同意其中一項(xiàng)專利的某些方面無效。下一步是由法院確定公司在出售普拉華特時(shí)應(yīng)該支付Amgen的特許權(quán)使用費(fèi)。
Sanofi和Regeneron計(jì)劃對(duì)他們失去的判決部分提出上訴。與此同時(shí),他們說,“判決結(jié)果并不影響美國(guó)醫(yī)生和患者獲得普拉華水的機(jī)會(huì)。”
Amgen首席執(zhí)行官羅伯特·A·布拉德威(Robert A. Bradway)表示,該決定“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),這對(duì)于為嚴(yán)重疾病患者提出新藥的創(chuàng)新者至關(guān)重要。”
潛在的大片
Praluent和Repatha屬于一類名為PCSK9抑制劑的藥物,旨在幫助患有極高危害或LDL膽固醇的患者,這些患者無法通過廣泛使用的他汀類藥物(如輝瑞公司的立普妥)控制其病情。根據(jù)Sanofi和Regeneron的說法,低劑量的普拉斯,旨在降低膽固醇水平,而不會(huì)使它們變得如此之低以至于它們可能是有害的。
據(jù)彭博社編制的九份分析師平均預(yù)測(cè),分析師稱降膽固醇藥物是潛在的大片,而Amgen的Repatha估計(jì)將在2022年帶來22.1億美元。根據(jù)彭博社編制的四份分析師預(yù)測(cè)平均值,分析師預(yù)計(jì)賽諾菲將在2022年創(chuàng)造約7.04億歐元(8億美元)的銷售額。
賽諾菲和Regeneron于2月11日宣布,從3月初開始,他們將美國(guó)普拉華的定價(jià)削減至每年5,850美元,約為其原價(jià)的60%。這是競(jìng)爭(zhēng)性降價(jià)的最新舉措??偛课挥诩永D醽喼萸鹗械腁mgen公司將美國(guó)10月Repatha的定價(jià)從每年超過14,000美元降至5,850美元,降幅約為60%。
這家總部位于紐約Tarrytown的公司在2月7日的年度報(bào)告中稱,普萊斯特公司在2018年向Regeneron提供了1.813億美元的銷售額。這家總部位于巴黎的公司在其初步年度報(bào)告當(dāng)天表示,它為賽諾菲的美國(guó)銷售額創(chuàng)造了1.54億歐元。
2017年10月,美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院撤銷了地區(qū)法官禁止Praluent銷售的命令。該決定允許賽諾菲和Regeneron在爭(zhēng)議持續(xù)時(shí)繼續(xù)銷售這種藥物。銷售禁令是一種罕見的例子,其中藥物將從市場(chǎng)上撤出。