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1、體外診斷試劑(IVD)分類(lèi)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低可分為三類(lèi)。

2、根據(jù)管理分類(lèi)可分為體外生物診斷和醫(yī)療器械管理。

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