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1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是專門規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的法律。

2、原《藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱原法)自1985年7月1日起實(shí)施以來(lái)，對(duì)于保證藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效， 打擊制售假藥、劣藥，發(fā)揮了重要作用。

3、自1999年7年起，國(guó)務(wù)院法制辦和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真的進(jìn)行調(diào)查研究、總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題，草擬了《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案(草案)》，經(jīng)國(guó)務(wù)院第29次常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，于2000年8月提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。

4、全國(guó)人大常委會(huì)審議時(shí)，將《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案(草案)》改為《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修訂草案)》，這個(gè)草案經(jīng)過(guò)人大常委會(huì)3次審議。

5、2001年2月28日，九屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十次會(huì)議審議通過(guò)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修訂草案)》。

6、修改后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱本法) 自2001年12月1日 起施行。

7、^{為配合藥品管理法的學(xué)習(xí)、宣傳，幫助讀者理解這部重要法律的內(nèi)容，全國(guó)人大常務(wù)會(huì)法制工作委員會(huì)直接參與招標(biāo)投標(biāo)法立法工作的同志編寫(xiě)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法釋義》，供學(xué)習(xí)參考。}

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